職位描述
生物藥原料藥質(zhì)量體系管理GMP認證
1、大專及以上，生物、化學、藥學、藥物制劑及相關(guān)專業(yè)，有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、負責審核各部門提交的變更、偏差、OOS、OOT、AD及涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題的異常問題；
3、負責產(chǎn)品年度質(zhì)量問題回顧的編制，組織匯總并分析數(shù)據(jù)；負責變更臺賬、偏差臺賬、CAPA臺賬等的管理工作；負責質(zhì)量分析會的組織、匯總，體系相關(guān)的數(shù)據(jù)；負責組織公司質(zhì)量管理評審工作；
4、負責質(zhì)量體系文件的起草/修訂/審核，不包括驗證、供應(yīng)商管理、培訓管理；
5、負責法規(guī)更新，組織各部門進行差距分析，進行質(zhì)量體系優(yōu)化活動；
6、負責生產(chǎn)部、人力資源部、各車間管理文件審核；負責生產(chǎn)部工藝規(guī)程、SOP審核、空白記錄審核；
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；
工作地點
鄆城縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)山東省菏澤市鄆城縣工業(yè)園區(qū)
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