硬件工程師（監護儀方向）

1、崗位名稱：醫療硬件工程師（監護儀方向）
2、產品領域：三類醫療器械——多參數監護儀（心電/血氧/血壓/脈率等生命體征監護產品）
3、工作性質：全職
二、崗位職責
1. 監護儀全方案設計
獨立完成監護儀硬件方案設計、器件選型、原理圖設計、PCB Layout 設計或深度審核、BOM 編制與維護；嚴格按照 GB 9706.1-2020 等標準進行電氣間隙、爬電距離、安規布線、EMC 與信號完整性設計，保障生命體征信號采集穩定；熟練適配各類常見硬件接口，確保接口兼容與傳輸穩定。
2.硬件適配與開發
負責監護儀主板開發，同時完成解調儀、喇叭、電源模塊、顯示屏、按鍵、接口等外圍部件的選型、適配、聯調與驗證；熟練處理常見硬件接口（如UART、SPI、I2C、USB、以太網、HDMI、ADC、GPIO、血氧探頭接口、心電電極接口）的選型、布線與調試，保障各硬件模塊互聯互通。
3. 結構殼體協同設計
主動與外部結構/殼體設計供應商對接，熟悉結構工程師常用設計軟件（如SolidWorks、Creo、UG、AutoCAD）的基礎操作與設計邏輯，能看懂結構設計圖紙，輸出硬件堆疊、接口布局、散熱、安規、裝配等設計需求，解決硬件與結構干涉、適配問題。
4. 測試方案與驗證執行
獨立編寫硬件測試方案及整機產品測試方案，完成硬件功能測試、可靠性測試、環境測試、安規預測試等三類醫療器械全部認證測試，輸出完整測試報告與問題整改方案；熟練使用硬件設計相關軟件開展設計與測試輔助工作。
5. 跨崗位軟硬件協同
與嵌入式軟件工程師緊密對接，基于硬件邏輯對軟件提出明確功能、接口、時序、調試需求，解決軟硬件聯調問題，確保硬件接口與軟件驅動匹配兼容。
6. 醫療器械認證與合規
嚴格遵循GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021、GB/T 14710-2009 等醫用電氣設備標準，主導監護儀三類醫療器械認證，嚴格按照醫用電氣設備標準開展硬件設計，全程主導監護儀相關的三類醫療器械認證，對接第三方檢測機構，完成安規、EMC、電氣安全、環境可靠性等全項測試與整改，確保產品順利通過 NMPA 三類注冊。
7. 量產與售后支持
負責硬件DFM可制造性設計，跟進試產、量產，解決生產不良；支持售后硬件故障分析與優化，針對接口、器件適配等問題提出整改方案。
三、任職要求
1. 學歷與專業：電子、自動化、測控、醫療電子等相關專業本科及以上，5 年及以上三類醫療器械硬件開發經驗。
2. 核心產品經驗：有完整監護儀產品從 0 到 1 開發經驗，獨立負責硬件設計，產品成功通過 NMPA 三類注冊。
3. 技術與標準能力：
1）精通醫療模擬/數字電路、電源電路、生命體征信號采集電路；
2）熟練進行主板、解調儀、喇叭、電源、外設接口等全硬件模塊選型、調試與適配，熟練掌握 UART、SPI、I2C、USB、以太網、HDMI、ADC、GPIO 等常見硬件接口的設計與調試技巧；
3）能獨立完成或深度審核 PCB Layout，精通安規布線、EMC 設計、高速/弱信號布線處理；
4）精通并嚴格執行 GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021、GB/T 14710-2009 等醫用電氣設備標準；
5）熟練使用硬件工程師常用軟件：原理圖/PCB設計軟件（Altium Designer、Cadence Allegro）、電路仿真軟件（Multisim、LTspice）、BOM管理工具（Excel）、測試輔助軟件（LabVIEW）。
4. 文檔與測試能力：能獨立編寫硬件設計文檔、硬件測試方案、整機產品測試方案，熟練使用測試設備完成驗證。
5. 協同能力：具備良好的溝通能力，能精準向外部結構供應商輸出需求，能與軟件/結構/測試/試驗工程師高效配合，提出合理需求，適配小團隊高效協作模式。
6. 綜合素質：能獨立承擔項目、抗壓能力強，以產品通過認證、順利量產為目標，具備良好的問題排查與解決能力。
7. 熟悉醫療器械產品從需求定義、設計開發、驗證測試、轉產量產的完整開發流程，具備基礎項目管理意識，能夠把控開發節點、配合項目進度推進及跨部門協同落地。
8. 項目開發流程：熟悉產品開發全流程各階段所需的文件