<strong id="lryfd"><menu id="lryfd"><input id="lryfd"></input></menu></strong>
  • 国产亚洲精品??码,欧美另类潮喷,国产人妖网站,永久免费看mv亚洲,你懂的国产在线,久久AV秘?一区二区三区水生,欧美成人综合,久久AV高潮AV
    更新于 8月28日

    醫(yī)療器械注冊專員

    8000-11000元·13薪
    • 廣州南沙區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO13485
    崗位內(nèi)容:
    1.負責(zé)醫(yī)療器械的國內(nèi)、國際(FDA/CE等)注冊申報全流程,包括資料編寫、提交、跟進及補正。
    2.熟悉注冊分類(如Ⅱ類、Ⅲ類)、臨床評價路徑(同品種對比/臨床試驗)及申報要求。
    3.協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源(研發(fā)、質(zhì)量、檢測機構(gòu)等),確保注冊資料合規(guī)性、完整性和時效性。
    4.跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài),分析對企業(yè)產(chǎn)品的影響。
    5.協(xié)助制定產(chǎn)品合規(guī)策略,規(guī)避注冊風(fēng)險。
    6.確保產(chǎn)品技術(shù)要求、檢測報告與標準的一致性。
    7.對接藥監(jiān)部門、第三方檢測機構(gòu)、公告機構(gòu),跟進審評進度及問題反饋。
    8.支持銷售和市場部門,提供注冊相關(guān)技術(shù)支持。
    9.參與質(zhì)量體系審核(內(nèi)審、外審),確保注冊活動與QMS銜接。
    任職要求:
    1.生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、法律、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè);
    2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準,有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗;
    3.3年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,熟悉Ⅱ/Ⅲ類器械注冊流程;
    4.了解醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、檢測環(huán)節(jié)(如生物學(xué)評價、滅菌驗證);
    3. 較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力,具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。

    工作地點

    廣州南沙區(qū)海思卡爾醫(yī)療科技有限公司6號自編5棟6層

    職位發(fā)布者

    曹明花/HRBP

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司
    廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司是一家專注于血管和腔內(nèi)介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新技術(shù)企業(yè),致力于成長為領(lǐng)先的醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)提供商。為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供科研轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造平臺(CDMO)、承接醫(yī)療器械注冊人制度(MAH)下各類醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。目前已形成了以完整血管介入為主導(dǎo),腔內(nèi)介入醫(yī)療器械為重點發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。公司創(chuàng)始人及核心研發(fā)團隊來自于國內(nèi)知名高校及研究院所,在業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)具有豐富的醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)和研發(fā)經(jīng)驗。臨床顧問及專家來自于國內(nèi)外知名醫(yī)療機構(gòu),在醫(yī)療介入領(lǐng)域有豐富的工作經(jīng)驗、對于醫(yī)學(xué)介入領(lǐng)域有深刻理解。公司高度重視研發(fā)人才的培養(yǎng),通過科學(xué)的人才培養(yǎng)體系和合理的激勵機制,打造了一個高層次、高學(xué)歷、跨學(xué)科,全面、穩(wěn)定且競爭力強的研發(fā)團隊。目前已建立了以自身為主體、產(chǎn)學(xué)研密切結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系,在北京、廣州兩地設(shè)有研發(fā)中心和實驗室,分別進行血管介入和腔道介入設(shè)備及配套產(chǎn)品的研究與開發(fā)。
    公司主頁
    主站蜘蛛池模板: 伊在人天堂亚洲香蕉精品区 | 狠狠色丁香婷婷综合尤物| 人妻精品视频| 少妇裸交aa大片| 黄色免费在线网址| 亚洲成人无码在线观看| 国产avav| 亚洲中文字幕久久精品蜜桃| 久久精品人妻无码一区二区三区| 国产精品国产三级国产专播| 日本最大色倩网站www| 中国老熟妇| 亚洲V色| 污污污污污污www网站免费| 保德县| 人妻少妇一区二区三区| 日韩中文人妻无码不卡| 国产a在视频线精品视频下载| 国产亚洲精品??码| 把插八插露脸对白内射| xx性欧美肥妇精品久久久久久| 亚洲成人资源| 凸凹人妻人人澡人人添| 性夜夜春夜夜爽夜夜免费视频 | 少妇特黄a一区二区三区| 日本伊人色综合网| 国精产品一区一区三区有限公司杨 | 99蜜桃在线观看免费视频网站 | 免费视频爱爱太爽了| 中日韩三级片| 本溪市| 国产精品国产三级在线专区| 伊人日韩亚洲| 日韩3p在线| 中文字幕亚洲在线观看| 精品熟女视频专区| 无码中文字幕国内视频| 午夜成人亚洲理伦片在线观看 | 精品无码一区二区三区水蜜桃 | 激情97综合亚洲色婷婷五| 亚洲欧美在线观看|