一、核心崗位職責 (IIT項目全周期管理)

1、項目啟動與前期對接 ：
(1) 作為公司主要接口人，對接醫院機構辦公室（GCP中心）、倫理委員會及主要研究者（PI），了解醫院IIT項目立項流程、倫理審查要求及時間節點。
(2) 協助研究者/申辦方（公司）準備和整理IIT項目啟動所需的基礎文件包（如研究方案摘要、研究者簡歷、知情同意書模板、公司資質等）。
(3) 協調公司內部資源（醫學、研發、注冊、法務等）支持研究者完善研究方案、知情同意書等關鍵文件。
(4) 組織和參與項目啟動前的溝通協調會議，明確各方職責與時間表。
(5) 跟蹤并推進醫院內部的立項審批和倫理審查流程，及時反饋進展和解決遇到的問題。


2、科室溝通與項目落地執行：
①　項目獲批后，深入對接參與項目的各臨床科室（如PI、Sub-I、研究護士、科室秘書等），建立并維護良好的專業合作關系。
②　組織或協助組織項目啟動會，向參與科室人員清晰傳達研究方案、操作流程、GCP規范及公司要求。
③　提供必要的學術支持與培訓，確?？剖胰藛T充分理解研究目的、入排標準、操作規范、數據記錄要求及產品（如適用）相關知識。
④　定期拜訪目標科室，跟進項目入組進度、執行情況，識別并協調解決執行中遇到的障礙（如患者招募困難、操作疑問、SAE報告流程等）。
⑤　收集、整理并反饋項目執行中的關鍵信息、研究者意見及潛在風險給公司內部團隊（醫學部、項目管理部等）。

3、學術溝通與關系維護：
(1) 在項目執行過程中，持續進行基于科學的學術溝通，解答研究者及科室人員關于研究方案、科學背景、產品機制（如涉及）的專業問題。
(2) 傳遞公司相關領域的最新研究進展和學術信息，支持研究者學術活動（在合規框架內）。
(3) 建立并維護區域關鍵研究者（KOL/KTL）及科室核心成員的專業關系網絡，提升公司學術形象。

4、內部協作與信息管理：
①　與公司內部醫學部緊密協作，確保傳遞信息的科學性和準確性。
②　與銷售團隊（如涉及產品）進行必要的信息同步與協作（需嚴格遵守合規要求）。
③　準確、及時地記錄項目跟進信息、拜訪活動及關鍵溝通內容于公司CRM系統或其他指定平臺。
④　協助收集研究者對研究方案、研究藥物/器械（如涉及）的反饋和建議。

5、合規性保障：
(1) 深刻理解并嚴格遵守國家GCP法規、ICH-GCP指南、醫療衛生行風建設“九項準則”及公司內部的合規政策和SOP。
(2) 確保所有學術溝通和項目支持活動均在合規框架內進行。
(3) 妥善保管項目相關文件和信息，確保信息安全和保密性。

二、 任職要求
1、教育背景：
必備： 臨床醫學、藥學、護理學、生命科學、生物技術等相關專業研究生及以上學歷，2年及以上醫藥、醫療器械、生物技術或CRO公司相關工作經驗。。
優先：
有臨床研究協調員（CRC）、臨床研究助理（CRA）或醫學聯絡官（MSL）經驗者。
有醫院工作經驗（如臨床科室、藥劑科、GCP中心、倫理委員會）。
有臨床研究相關經驗（如CRC、CRA、研究護士、項目協調員）。
加分項： 有參與或管理IIT項目的直接經驗。

2、專業知識與技能：
①　對臨床研究流程（特別是IIT項目） 有基本了解，熟悉醫院倫理審查、機構立項流程者優先。
②　具備扎實的醫學基礎知識，能快速理解研究方案和疾病領域知識。
③　優秀的溝通協調能力與跨部門協作能力，能有效對接醫院不同層級（機構、倫理、科室）及公司內部各部門。
④　出色的學術溝通與表達能力，能夠清晰、準確、專業地向醫務人員傳遞復雜信息（書面和口頭）。
⑤　優秀的執行力與問題解決能力，能獨立處理項目落地過程中的各種挑戰，推動問題解決。
⑥　強大的責任心與主動性，能夠自我驅動，確保項目節點達成。
⑦　加分項： 了解GCP規范；有項目管理基礎；具備生物樣本管理相關知識（如涉及）。


3、其他要求：
(1) 極強的合規意識： 深刻理解合規重要性并能嚴格遵守。
(2) 出色的抗壓能力與適應性： 能適應快節奏、多任務并行的工作環境，處理突發情況。
(3) 優秀的客戶服務意識與關系建立能力： 善于與醫務人員建立信任和專業關系。
(4) 頻繁出差意愿與能力： 該崗位需頻繁出差至合作醫院。
(5) 良好的職業道德與保密意識。