崗位職責：
負責生物藥的理化、生化及活性分析方法的開發，優化。包括但不限于以下項目：HPLC/UPLC（SEC， IEX， RP， HIC）、IEF、光譜法（UV-Vis）、ELISA、分子量測定等。
配合工藝完成部分樣品檢測和數據分析。
負責按照各國藥典，ICH等行業指南，起草和審核相關的理化分析方法，分析方法開發報告、分析儀器操作規程（SOP）等。
設計并執行藥品的強制降解研究、長期穩定性研究和加速穩定性研究。對穩定性數據進行分析、評估和趨勢分析，撰寫穩定性研究報告。
參與申報資料質量研究相關內容的撰寫。
協助部門內其他常規事務性工作。
工作經驗：
掌握生物化學、分子生物學等相關知識，充分理解不同分離技術原理。
熟練掌握液相色譜儀、氣相色譜儀、LC-MS等儀器設備。
具備IEF、肽圖，結構表征相關方法（如分子量、序列覆蓋率）等實驗經驗。
有參與生物藥項目申報經驗優先。
熟悉GMP，ICH，各國藥典生物要研發指導原則。
工作細心、踏實，能夠主動學習。