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    更新于 12月23日

    醫療器械研發工程師

    1-2萬
    • 深圳坪山區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫療耗材研發二類醫療器械三類醫療器械無源醫療器械
    職位描述:
    1、負責公司新產品(主要為II類Ⅲ類一次性使用醫療產品)的開發:實驗、記錄、分析、圖紙輸出等,以及現有產品的功能升級;
    2、參與研發產品的成果轉化,工藝流程設計,負責研發過程的產品檢驗測試, 生產和檢驗SOP修訂等;
    3、完善產品BOM表,建立零部件采購質量標準,開發產品相關的供應鏈,樣品生產和檢測;
    4、負責研發過程中所涉及的治具,工裝,夾具等的設計和選購;
    5、撰寫產品技術要求、風險評估報告等研發文檔,包括各類DHF和DMR文件的輸出、各類研發記錄的記錄、整理和歸檔,協助完成產品注冊及上市工作;
    6、對所負責項目進行追蹤,及時記錄產品問題,正確提出解決辦法并驗證,對項目所需資料進行收集整理、分類匯總。
    任職要求:
    1.本科及以上學歷,生物醫學工程、機械工程、材料科學與工程等相關專業 ;
    2.一年以上醫療器械行業研發經驗,熟知醫療器械類產品的開發流程和風險管理,熟悉高風險醫療器械的法律法規及13485體系;
    3.有心血管介入類產品研發優先;
    4.熟練使相關工業設計及辦公軟件;

    工作地點

    深圳市坪山區錦繡中路14號B棟3層301A區

    職位發布者

    鐘女士/人事

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo海望醫療技術(深圳)有限公司
    海望醫療技術(深圳)有限公司總部位于蘇州高新區,海望醫療專注于醫用高分子材料制品的開發與生產,致力于為介入醫療器械領域客戶提供各種管材以及各類醫用鞘管、導管的系統解決方案。除此以外,海望醫療技術(深圳)有限公司致力于研發、生產與銷售一站式服務最具性價比和品質最可靠的介入手術一次性耗材及生產設備,產品包括一次性使用擴充壓力泵、血管鞘、止血閥、導絲、環柄注射器、連通器、高壓三通、穿刺針、延長管、造影導管、指引導管等介入手術一次性產品,以及球囊導管生產設備及鞘管生產設備等。公司擁有1500平自建十萬級無菌凈化車間,研發團隊擁有超過20年行業經驗,確保持續輸出高品質行業頂尖產品。公司將于2025年6月取得TUV萊茵頒發的質量體系認證ISO13485,并于2025年9月取得MDR認證。公司自創立起將專注于出口歐洲、美洲、中東、東南亞、大洋洲、非洲等超過50個國家和地區,確保穩定的高品質產品、更短更快的交貨日期、以及更貼心的客戶服務,努力贏取所服務客戶的優質口碑與持續穩定的長期合作。聚焦客戶關注,以“精益生產,可靠品質”為質量方針,提供有競爭力的產品和服務,持續為客戶創造更大價值,是公司始終不渝的堅持和奮斗的目標和方向。我們期待來自廣大客戶和業界同仁共同攜手合作,共享行業發展的美好未來。選擇更優質產品、更高效服務,選擇海望醫療技術(深圳)有限公司。
    公司主頁
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