崗位職責
1、合規生產執行：嚴格遵循 GMP 及 ISO 13485 質量管理體系，按標準操作規程完成獸藥體外診斷試劑的全流程生產，涵蓋原料預處理、試劑配制、抗體標記、蛋白純化、試劑盒組裝與分裝、成品封裝等工序。
2、設備與環境管理：負責生產相關設備的日常操作、清潔與維護，像酶標儀、發光檢測儀、自動化分裝設備等，保障設備穩定運行；同時維護潔凈車間環境，遵守無菌操作規范，記錄溫濕度、潔凈度等關鍵環境數據。
3、質量把控與異常處理：生產過程中抽樣檢測半成品、成品的關鍵指標，如靈敏度、特異性、穩定性等，及時反饋不合格品情況；針對生產中出現的試劑渾濁、反應效率異常等問題，配合技術部門排查原因并協助解決。
4、工藝配合與優化：配合研發團隊完成新產品的生產工藝放大與轉化，記錄工藝參數；收集生產過程中的數據，針對產能提升、成本降低等需求，提出合理的工藝改進建議并參與驗證。
5、文件與物料管理：準確填寫生產批記錄、設備使用記錄、物料領用記錄等，確保所有生產數據可追溯；協助管理生產物料，核對原料與成品的庫存，保障物料合規領用與存放。
任職要求
1、學歷與專業：大專及以上學歷，生物技術、生物化學、免疫學、預防獸醫學、畜牧獸醫、動物醫學等相關專業；應屆生需具備相關課程實訓基礎，有行業實習經歷者優先。
2、技能與經驗：熟悉 發光體外診斷試劑的核心生產原理，熟練掌握試劑配制、樣品檢測等基礎操作；有 1 年及以上獸藥或體外診斷試劑生產經驗者優先，能操作自動化液體處理設備等生產器械者加分。
3、合規與素養：了解獸藥及體外診斷試劑相關行業法規，具備較強的 GMP 合規意識，能嚴格遵守生產規范；工作嚴謹細致，有高度責任心，具備良好的團隊協作能力與溝通能力。
4、其他要求：能適應潔凈車間穿戴防護裝備的工作環境；熟練使用 Office 辦公軟件，可完成生產數據錄入與報告整理；能承受合理工作壓力，配合完成臨時生產任務。