崗位職責：
1、協助公司臨床試驗項目管理工作,管理 CRO確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、GCP 和 相關法規執行和完成臨床試驗；
2、制定項目的進度計劃，協同 CRO按計劃完成試驗項目的全面啟動，執行與結束工作；
3、審核臨床研究相關合同，并跟進合同的簽訂；
4、在項目過程中識別、監測并及時應對各種風險, 正確評估相應風險對項目的整體影響，對項目存在的已知或潛在的問題及風險提出可行的解決方案或預案；
5、審核臨床試驗相關文件：包括但不限于研究方案和報告、倫理立項資料、各類臨床研究計劃及操作SOP等；
6、負責臨床項目的溝通與協調工作，包括不限于與CRO項目經理、研究者、臨床CRC等項目團隊成員溝通，作為申辦方代表參與臨床試驗重要節點；
7、與內部各相關部門溝通，確保臨床研究所需的藥品及其他相關物料及時到位；
8、公司新項目的臨床市場調研和分析，與項目臨床相關的其他工作。
9、負責指定研究中心的全部監查活動，包括中心篩選、啟動、常規監查與關閉；執行源數據核對，確保試驗數據準確、完整，并符合方案與GCP要求。
10、維護研究中心文檔，作為公司與研究中心之間的主要溝通橋梁。
11、上級領導安排的其他工作。