1.貫徹執行國家藥品法律、法規和《藥品經營質量管理規范》,全面負責質量管理工作,獨立履行職責,在公司內部對藥品質量管理具有裁決權;
2.負責組織制定公司年度質量方針目標,并組織實施和檢查;
3.負責組織開展公司質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進、質量風險管理等活動;
4.負責審核質量管理體系文件,并指導監督文件的執行;
5.負責組織年度質量管理體系的內審、外審及風險評估;
6.負責首營供貨單位、首營品種、購貨單位的資質審批;
7.負責組織藥品追回、藥品召回、藥品安全事件的處理工作;
8.負責計算機系統控制功能及崗位系統權限的審批;
9.負責驗證文件的審批;
10、負責主持各種認證和換證工作,協調公司相關部門,維護各級藥監、衛生系統的關系;
11.協助開展質量管理培訓;
12.完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上藥品相關專業學歷;
2、具有執業藥師資格證書;
3、藥品行業質量相關崗位從業經驗5年以上;
4、熟悉行業法律法規。