崗位職責：
1.全面負責質量控制部管理工作，包括實驗室管理、文件管理、記錄管理、儀器設備管理、物資管理、實驗操作管理等，確保部門的有效運轉。
2.負責質量控制部文件體系建設工作，負責部門崗位職責文件、管理文件、操作文件及驗證方案的起草或審核。確保按照批準文件嚴格執行，并確保持續優化。
3.負責實驗室儀器的驗證工作，并確保檢驗方法、儀器設備確認始終處于持續驗證狀態。
4.負責實驗現場GMP監督檢查、異常情況、OOS、OOT的處理。
5.負責部門人員的培訓和考核，確保各種操作符合GMP要求。
6.負責產品、物料、環境監測、清潔驗證、公共系統確認等驗證工作，負責按照檢驗計劃完成所有檢驗，并確保數據的科學性和合規性。
7.負責產品穩定性考察、產品、制藥用水、工藝用氣、物料等檢驗數據匯總，并參與質量回顧分析。
8.負責物料取樣及取樣日常管理工作。
9.負責部門的預算費用管理，嚴格按照考核指標實施部門預算費用管理。
10.做好QC部門與其他部門之間的協調工作。
任職要求：
1.學歷要求：本科以上學歷
2.專業要求：藥學及相關專業
經驗要求：至少5年以上制藥企業QC管理工作經驗，有無菌制劑經驗和GMP認證經驗者優先。
3.熟悉GMP、藥品管理法等相關規范及法規，并接受過專業培訓，有較強質量意識。
4.有較強的溝通能力，分析問題及解決問題的能力。