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    更新于 11月2日

    工藝工程師(Process Package Owner)

    2-2.8萬
    • 北京大興區
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    英語醫藥制造化工生物工程石油/石化
    職位名稱:工藝安裝工程師 (Process Package Engineer)
    部門:工程項目部
    匯報對象:項目經理
    職位描述
    我們正在尋找一位經驗豐富、注重細節的工藝安裝工程師,全面負責工藝系統,特別是潔凈管道的安裝、質量管理、調試和移交工作。理想的候選人應具備扎實的醫藥或化工項目背景,精通相關法規和標準,并能熟練運用先進的項目管理工具確保項目成功。
    以下職責描述按照施工順序來描述的
    1、設計與技術協調:熟悉BIM如Navisworks和 PDMS等進行三維模型審查,提前發現和解決設計與施工中的空間沖突,優化安裝方案。深入理解P&IDs、管道ISO圖、設備布局圖等設計文件,并為設計優化提供現場輸入。管理與供應商、承包商及設計院的技術溝通,確保設計意圖在現場得到準確實施。
    2、安裝管理與執行:負責制藥廠工藝系統(特別是潔凈管道、純化水/WFI系統、工藝設備等)的現場安裝、施工管理和技術指導。審核承包商提交的施工方案等技術文件,監督并確保所有工藝管道的安裝及公司內部質量標準。
    3、質量保證與控制:執行現場日常質量檢查(QC),對關鍵工序進行把控。確保所有施工活動符合GMP、GEP規范要求,維護完整的質量記錄文件。
    4、調試、驗證與移交(CQV):緊密配合驗證部門,主導或參與工藝系統的調試(Cx)和確認(IQ/OQ)活動。負責系統移交前的檢查,確保系統已準備好從施工階段平穩移交至調試和最終運營部門。審核調試和驗證文件,確保其準確性和合規性。
    任職要求:
    本科及以上學歷,化學工程、制藥工程、過程裝備與控制工程、機械工程等相關專業。
    至少3年(完整項目經歷)在醫藥、生物制藥、精細化工或化工行業從事項目設計、安裝或調試工作經驗。
    具備扎實的項目管理知識,熟悉從施工到調試驗證移交的全生命周期流程。
    出色的溝通、協調和解決問題的能力,能夠在一個多元文化的團隊中高效工作。
    良好的英語讀寫能力,能夠熟練閱讀和理解英文技術文件、標準與規范。
    優先考慮:
    有跨國醫藥企業或國際工程公司工作經驗者優先。
    熟悉制藥行業法規(如GMP, FDA, EMA, GEP)和驗證流程者優先。

    工作地點

    大興區賽諾菲(北京)制藥有限公司

    職位發布者

    朱先生/HRM

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo上海凌科智谷工程技術有限公司
    凌科智谷:引領工程創新,驅動產業智造未來公司簡介凌科智谷是一家專注于為現代企業提供全方位、高標準工程咨詢與專業技術支持的創新服務商。我們以深厚的行業知識、前沿的技術能力和豐富的實戰經驗為基石,致力于成為企業在產品研發、生產制造及技術升級道路上最值得信賴的合作伙伴。我們的使命是通過精準、高效的工程解決方案,幫助企業降低研發風險、縮短項目周期、提升產品競爭力,最終驅動客戶實現可持續的商業成功。我們的核心服務,我們深刻理解企業在技術實踐中面臨的挑戰,因此構建了覆蓋項目全生命周期的兩大服務體系:一、專業工程咨詢服務我們擁有一支由資深工程師、技術專家和行業顧問組成的精英團隊,能夠為客戶提供從概念構思到量產落地的全過程咨詢,具體包括:產品研發與設計優化:提供機械、電子、軟件等多領域的集成設計解決方案,進行結構仿真、熱設計、可靠性分析等,確保產品設計的最優性。工藝流程與產線規劃:針對生產制造環節,提供工藝流程改進、生產線布局規劃、自動化方案設計等服務,助力企業提升生產效率與良品率。技術可行性分析:對新項目、新技術進行前期技術評估與風險研判,為客戶的投資決策提供科學依據。質量管理體系構建:協助企業建立和完善符合國際標準的質量管理體系,確保產品從研發到生產的全過程可控、可靠。二、全方位技術支持服務當客戶面臨具體的技術難題或資源瓶頸時,凌科智谷是您隨時可以倚重的技術外腦與執行團隊。技術難題攻堅:針對產品開發中遇到的核心技術瓶頸,組織專家團隊進行聯合攻關,提供切實可行的解決方案。原型機快速開發與測試:提供從設計到打樣、組裝、調試的一站式原型機開發服務,并配備專業的測試環境,加速產品迭代。系統集成與調試:協助客戶完成復雜系統的集成工作,包括硬件聯調、軟件部署、系統聯測等,確保系統穩定運行。技術培訓與知識傳遞:為客戶團隊提供定制化的技術培訓,涵蓋最新技術趨勢、工具使用、問題解決方法論等,賦能客戶團隊成長。為何選擇凌科智資深專家團隊:我們的核心成員均來自知名企業,具備多年一線實戰經驗,能精準洞察行業痛點。多領域技術融合:我們精通機械、電子、自動化、軟件等多個技術領域,善于提供跨學科的綜合性解決方案。以客戶為中心:我們堅持“與客戶共成長”的理念,每個項目都配備專屬項目經理,確保溝通順暢、響應及時、服務貼心。實戰成果導向:我們不僅提供方案,更關注方案的落地與最終成效,致力于為客戶創造可量化的實際價值。我們的愿景凌科智谷,寓意“匯聚智慧的山谷”。我們立志成為一座匯聚頂尖工程智慧、激發技術創新火花的平臺。
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