（1）快速響應并解決生產過程中出現的工藝異常、質量波動和技術問題，主導根本原因分析并實施糾正與預防措施。
（2）運用統計工具（如SPC）監控關鍵工藝參數，實現過程的預防性控制。

4、持續改進：

（1）主導精益生產項目，通過工藝優化、參數調整等方法，提升產品直通率、原材料利用率和生產效率。
（2）識別并推動生產設備的升級與技術改造，以提升工藝水平。

5、團隊管理與合規：

（1）負責工藝技術員的培訓、管理和考核，提升團隊整體技術能力。
（2）確保所有工藝活動符合《醫療器械生產質量管理規范》和公司質量體系要求。

二、任職資格要求：

【必備條件】
1、學歷與專業：本科及以上學歷材料科學與工程、化學、機械制造、工業工程等相關專業。

2、行業經驗：至少3年以上醫療器械、醫藥、化工或新材料行業的生產工藝相關經驗。
3、知識與技能：精通至少一種核心工藝：如陶瓷的干壓/等靜壓/燒結工藝、高分子材料的混合/注塑/固化工藝、粉體處理技術等。
4、熟悉質量管理工具：熟悉工藝驗證（IQ/OQ/PQ）、PFMEA、SPC、CAPA等。
5、了解法規體系：了解GMP和ISO 13485質量體系對生產過程控制的基本要求。

【優先考慮條件】

1、有主導新產品轉產或產線建設、改造的成功經驗。

2、具備團隊管理經驗。

3、熟悉相關設備和原理，如壓機、混合機、流延機、灌裝機、工裝等。
【個人素質】

1、問題導向： 具備強大的分析問題和解決問題的能力，思路清晰。

2、嚴謹細致：對工藝參數和數據高度敏感，追求精確和可重復性。

3、溝通協調： 能夠與研發、質量、生產設備等部門進行有效協作。

4、持續改進意識：不滿足于現狀，主動尋求工藝優化的機會。