一、 崗位職責
1、戰略規劃與體系構建：
1.1制定并執行公司設備設施運維的長期戰略、年度預算及工作計劃，確保其與公司業務發展目標對齊。
1.2建立、完善并持續優化覆蓋全廠區的設備設施管理體系，包括但不限于：預防性維護（PM）體系、預測性維護體系、備件管理策略、運維標準操作規程（SOP）及應急預案。
1.3確保所有運維活動嚴格符合GMP（生產質量管理規范）、ISO 13485（醫療器械質量管理體系） 以及EHS（環境、健康與安全）
等相關法規與標準的要求。
2、 廠房與基礎設施的統籌管理：
2.1全面負責生產廠房（尤其是潔凈車間）、辦公樓、倉庫、廠區道路及管網等基礎設施的日常管理、維護、修繕與改造。
2.2主導潔凈室環境（空調凈化系統HVAC、壓差、溫濕度、粒子數等）的持續監控、性能驗證與維持保障，確保其始終滿足產品工藝要求。
2.3負責關鍵公用系統（如純化水系統、壓縮空氣系統、空調凈化系統、供電系統等）的穩定運行、周期性驗證與效能提升。
3、 生產與關鍵設備的全生命周期管理：
3.1統籌所有生產設備（如自動化組裝線、焊接設備、封裝設備、測試設備）及實驗室設備的選型、安裝、調試、驗收、日常操作、維護、維修、改造及報廢管理。
3.2建立并實施分級分類的設備維護保養計劃，特別關注直接影響產品質量的關鍵設備與工序，確保其性能持續處于驗證過的受控狀態。
3.3領導團隊高效處理設備突發故障，組織根本原因分析（RCA），實施糾正與預防措施（CAPA），最大限度地減少生產停機時間。
4、 合規、安全與持續改進：
4.1確保所有設備設施的計量、校準工作按時完成，并管理相關檔案。
4.2作為公司EHS管理的核心成員，確保所有運維工作安全第一，牽頭進行安全風險評估與管控。
4.3推動技術創新與數字化運維（如引入CMMS計算機化維護管理系統），通過數據分析和新技術應用，提升設備綜合效率（OEE），實現運維的智能化與成本優化。
二、任職要求
1. 教育背景： 專科及以上學歷，機械工程、電氣工程、自動化、暖通空調（HVAC）或相關工科專業。
2.工作經驗：
2.1三年以上制造企業（制藥、醫療器械、生物技術或電子行業優先）設備設施管理經驗。
2.2具備無菌制劑、無菌醫療器械或類似行業潔凈廠房、關鍵公用系統及GMP合規環境下的豐富運維管理經驗者優先。
2.3具有成功領導大型設施改造、搬遷或新廠建設項目經驗者尤佳。
3. 專業知識與技能：
3.1精通GMP/ISO 13485對設備設施管理的法規要求，深刻理解驗證（IQ/OQ/PQ）概念。
3.2對機電、自控、HVAC、水系統等有廣泛而深入的知識，具備出色的復雜問題分析與解決能力。
3.3熟悉EHS法規及安全管理體系。
3.4具備優秀的預算編制、成本控制和項目管理能力。
3.5熟練使用AutoCAD、Office及CMMS/EAM類軟件。
4. 領導力素質：
4.1卓越的戰略規劃、組織協調和領導決策能力。
4.2出色的溝通影響力和跨部門協作能力，能有效與生產、質量、研發、EHS等部門協同工作。
4.3強烈的責任心、抗壓能力和以結果為導向的驅動精神。
職位福利：五險一金、帶薪年假、績效獎金、加班補助、餐補