崗位職責：
1. 負責產品生產的全過程質量保證工作，督查車間嚴格按照法律法規(guī)、規(guī)程文件組織生產。
2. 負責貫徹公司質量保證管理制度，并組織實施。
3. 參與公司的驗證工作，審核相關驗證資料。
4. 組織、監(jiān)督產品生產、檢驗、貯存、發(fā)運等過程嚴格執(zhí)行標準操作程序，確認保持驗證狀態(tài)。
5. 組織QA對產品外包裝及成品入庫過程的質量監(jiān)督和控制。
6. 審核評價產品的批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄。
7. 偏差、OOS/OOT、變更、CAPA管理。
8. 不合格品處理的審核。
9. 對產品質量進行回顧分析。
10. 負責客戶問卷、異常生產情況、產品質量缺陷、產品質量投訴、因質量原因退貨、質量事故處理工作。監(jiān)察收集不良事件、不良反應工作。
11. 工藝用水、壓縮空氣質量監(jiān)控及質量分析。
12. 參與自檢、內部審核、管理評審工作。
13. 對供應商相關事項進行管理。
14. 參與迎接外部檢查和質量審計工作。
15. 部門相關質量管理文件的起草、修訂工作。
16. 其他上級安排的工作。
崗位要求：
1. 學歷：大學本科以上
2. 專業(yè)：藥學及相關專業(yè)
3. 培訓：受過質量管理、食品、藥學知識等方面的培訓。
4. 經驗：3年以上質量管理工作經驗。
5. 業(yè)務技能要求：熟悉GMP相關法律法規(guī)，具備一定的管理、協(xié)調、計劃、督導能力；有較強的分析、解決問題能力；掌握質量管理知識技能；熟練操作辦公軟件；有較強的時間管理能力，工作效率較高；有較強的組織紀律性，保密意識較好；有動物組織提取類藥品（且出口）質量管理工作經驗優(yōu)先。
6. 身體狀況：身體健康，無色盲，無傳染性疾病。