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    更新于 12月10日

    工藝和分析開(kāi)發(fā)研究員

    8000-12000元
    • 北京昌平區(qū)
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    工藝開(kāi)發(fā)生物藥溶瘤病毒分析方法開(kāi)發(fā)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)病毒純化技術(shù)
    工作職責(zé):
    1. 負(fù)責(zé)溶瘤病毒生產(chǎn)工藝的建立、優(yōu)化與放大,包括上游病毒培養(yǎng)、收獲及下游純化等關(guān)鍵步驟,開(kāi)發(fā)高效、穩(wěn)定且符合GMP要求的制備流程。
    2. 建立并完善溶瘤病毒產(chǎn)品的質(zhì)量分析方法(如滴度測(cè)定、純度分析、宿主殘留檢測(cè)、功能性評(píng)價(jià)等),開(kāi)展方法學(xué)驗(yàn)證,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可重復(fù)性。
    3. 參與表型研究及功能學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn),進(jìn)行病毒載體的功能性與分子生物學(xué)檢測(cè),并協(xié)助建立QC標(biāo)準(zhǔn)。
    4. 撰寫(xiě)工藝開(kāi)發(fā)報(bào)告、分析方法文件、批記錄及相關(guān)申報(bào)資料,支持IND申報(bào)和臨床研究階段的技術(shù)文檔準(zhǔn)備。
    5. 協(xié)同研發(fā)團(tuán)隊(duì)推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展,參與跨部門(mén)協(xié)作,解決工藝與分析中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。
    崗位要求:
    1. 碩士及以上學(xué)歷,分子生物學(xué)、病毒學(xué)、生物工程、免疫學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景;具有溶瘤病毒或病毒載體CMC開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
    2. 熟悉病毒類(lèi)生物制品的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制體系,了解GMP法規(guī)及臨床前研究的技術(shù)管理要求。
    3. 具備獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)、分析數(shù)據(jù)和解決問(wèn)題的能力,熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、病毒擴(kuò)增、蛋白純化及常見(jiàn)分析技術(shù)(如qPCR、ELISA、SDS-PAGE、HPLC等)。
    4. 有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠高效協(xié)同跨職能團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目目標(biāo)。
    5. 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力與科研嚴(yán)謹(jǐn)性,熱愛(ài)創(chuàng)新藥研發(fā),能適應(yīng)快節(jié)奏的研發(fā)環(huán)境。

    工作地點(diǎn)

    北京昌平區(qū)創(chuàng)新大廈

    職位發(fā)布者

    宮先生/副總經(jīng)理

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    公司Logo安科智藥(北京)生物科技有限公司
    安科智藥(北京)生物科技有限公司是一家創(chuàng)立于2025年、專(zhuān)注于溶瘤病毒創(chuàng)新藥研發(fā)的生物科技企業(yè)。公司由在腫瘤與病毒治療領(lǐng)域擁有近25年經(jīng)驗(yàn)的歸國(guó)教授和知名醫(yī)藥企業(yè)高管共同創(chuàng)立。核心團(tuán)隊(duì)融合了深厚的基礎(chǔ)研究、臨床醫(yī)療及產(chǎn)業(yè)管理背景,構(gòu)筑了覆蓋“研發(fā)-臨床-產(chǎn)業(yè)”的全鏈條能力。公司依托自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三代溶瘤病毒載體平臺(tái),圍繞“腫瘤特異性復(fù)制”與“直接溶瘤效應(yīng)”兩大關(guān)鍵技術(shù)方向,堅(jiān)持旨在“增強(qiáng)病毒直接殺傷腫瘤細(xì)胞能力”的研發(fā)理念。公司以“創(chuàng)制高效、可及的腫瘤藥物,致力于提升腫瘤患者的生存質(zhì)量”為使命,積極推動(dòng)創(chuàng)新免疫治療方案從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用,目標(biāo)是為全球腫瘤患者提供新的治療選擇,并致力成為全球溶瘤病毒治療領(lǐng)域的重要參與者與推動(dòng)者。
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