崗位職責：
1、負責驗證方案的編制、審核等工作；
2、執行經批準的驗證測試工作，負責整理、裝訂及移交驗證相關文檔資料；
3、負責驗證過程中產生的偏差的整改復查；
4、參與驗證標準和驗證規范的編制；負責實施對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告；
5、負責協助施工人員對焊接管道實施管道內窺鏡檢測，焊縫打標，并對檢測不合格的焊縫出具檢測報告并追蹤整改；
6、負責檢驗記錄、測試記錄及驗證文件復印件等的整理、歸檔管理工作；
7、負責商務交流過程中驗證相關的工作。
崗位要求：
1、統招本科及以上，制藥工程等相關專業；
2、經驗：從事制藥設備、藥企公用工程及計算機化系統驗證等相關工作經驗2年以上；熟悉GMP及驗證流程，會編寫相關IQ、OQ及PQ驗證方案；有藥廠GMP、FDA認證經驗的優先考慮；
3、知識：工藝設備、公用工程（暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注射用水等）、計算機系統的3Q（IQ、OQ及PQ）文件及風險評估；
4、技能技巧：
a、能夠熟練使用暖通、公用工程、工藝、計算機化系統相關的驗證設備；
b、熟悉office、CAD等辦公軟件；
5、個人素質：態度良好、工作認真負責；
6、能夠適應全國各地出差。