深圳市明鑒檢測專業技術有限公司(簡稱“深圳明鑒”)位于深圳南山區高新技術產業園北區,是一家立足大灣區,全球合規的一站式生物制品質量CRO平臺。現為國家級高新技術企業、科技型中小企業及創新型中小企業,已獲批深圳市發改委專項,組建了目前唯一的“深圳市細胞與基因產品質量檢測公共服務平臺”。
深圳明鑒是華南地區首家通過CMA與CNAS“雙認證”的獨立第三方生物制品質量檢測服務機構。我們嚴格遵循GMP、CMA、CNAS等國內外標準,建立了覆蓋細胞與基因治療等生物制品檢測的質量控制體系,并已完成廣東省BSL-2實驗室備案,配套建立了完善的陽性對照庫與方法學驗證平臺。公司擁有一千多平米的檢測實驗室,配備包括大型分析型流式細胞儀、全自動染色體顯微圖像掃描系統等在內的先進設備數百臺,建立了微生物學、細胞生物學、分子生物學、外囊泡檢測等七大技術平臺。
深圳明鑒以“科學、公正、專業、高效”為質量方針,為細胞與基因治療等生物制品提供從方法開發、質量研究到檢測放行的一站式解決方案——并能協助客戶完成細胞與基因治療類生物醫學新技術臨床研究前的實驗室研究、動物實驗等非臨床研究階段的所有工作。我們已成功協助客戶獲得數十項IND批件及IIT備案,以扎實的技術實力陪伴客戶成長,共贏未來。