一、任職資格
1、本科及以上學歷,計算機科、醫藥信息學等相關專業。
2、5 年以上工作經驗,有團隊管理經驗,具備帶領5人及以上IT團隊的能力,有建設或升 級項目的經驗,熟悉醫藥行業GMP 、數據完整性等法規要求。
3、熟悉計算機網絡架構、服務器運維、數據管理,能確保信息系統設計、數據管理符合合規標準,能協助或獨立統籌信息化項目從規劃、實施到上線的全流程,具備風險識別與問題解決能力。
4、有良好的計劃管理、時效管理、目標管理及協調、組織、溝通能力。
二、崗位職責
1、負責信息科的各項管理工作,確保信息管理體系健康運行。
2、負責信息系統規劃建設:制定信息化中長期規劃,牽頭參與信息系統的選型、招投標、 實施工作推動項目落地并符合GMP 法規要求。
3、負責系統運維與技術支持:建立執行計算化系統運維管理制度、數據管理制度確保系統 和數據符合GMP要求,為內部各部門提供技術支持。
4、負責配合質量部、監管部門(如藥監局)的檢查,提供信息化系統相關的數據報告、審 計追蹤記錄,確保數據合規性,避免因數據問題導致的合規風險。
5、負責信息安全管理:制定執行信息安全管理制度包括網絡安全、終端安全、數據安全、權限管理等。