崗位職責：
1.參與起草和審核各個具體設備的操作和清洗SOP；
2.參與設備系統驗證文件起草和審核；
3. 協助上級建立和完善生產工藝管理流程；
4.參與起草每周或每月的各個項目的生產計劃；
5. 參與項目審核，負責提出各項目工藝中存在的任何問題，并提出初步修改意見，提交會議討論；
6.修改和審核各個項目批記錄，確保項目操作流程與實際生產各項要求保持一致，確保流程的可執行性、可操作性和安全性；
7.參與制定關鍵操作或者關鍵項目實施流程，并現場監督指導實施；
8.參與或實施項目培訓；
9.項目運行數據統計、分析，并為生產運行優化提出改進建議；
10.參與生產的偏差調查和處理；
11.負責本部門培訓資料準備，安排相關人員執行，并對執行結果進行效果評價；
12.負責本部門的人員績效考核；
13. 每周生產管理值班。
任職要求：
1.教育背景：應用化學或者化學工程或相關專業大學本科及以上學歷；
2.至少8年以上醫藥工藝經驗，有CRO或者CMO行業原料藥物或中間體生產管理經驗優先；
3.熟悉各類有機化學反應機理，對各類有機化學反應放大生產有豐富的操作風險識別管理經驗和風險控制處理辦法；
4.良好的生產安全意識、優秀的過程安全識別能力；
5.熟悉化工設備操作原理、現場各種單元操作、化工過程安全理論知識、以及現場操作的各種應急處理流程；
6.良好的質量意識，熟悉質量法規、原理和管理流程，優秀的過程質量風險識別能力；
7.責任心強，優秀的個人溝通能力和團隊管理能力；
8.有一些英語聽說讀寫能力。