崗位職責：
1. SCADA/MES系統操作與運維：負責生產車間SCADA/MES系統日常操作，包括生產任務創建、下發、跟蹤與閉環管理；及時錄入生產過程中的物料消耗、生產進度、質量檢測等數據，確保數據真實、準確、完整；協助IDT部門完成MES系統流程優化、參數配置調整，解決系統使用過程中出現的常規故障，保障系統穩定運行。
2. 設備管理系統操作和運維：負責制劑生產中心設備管理系統（EAM）運維，協助IDT部門完成EAM系統流程優化，并解決系統使用過程中出現的常規故障，保障系統穩定運行。
3. 生產賦碼系統管理：負責生產賦碼系統的日常操作與維護，根據生產計劃完成產品各級賦碼的生成、關聯與激活；監督賦碼在生產各環節的使用規范，確保產品賦碼唯、一性、可追溯性；配合質量部門完成賦碼追溯查詢、異常賦碼處理等工作，保障產品全生命周期追溯體系有效運行。
4. 潔凈服管理系統操作：負責潔凈服管理系統的日常運營，包括潔凈服領用、歸還、清洗、滅菌、報廢等全流程信息錄入與管理；實時跟蹤潔凈服狀態，確保生產人員領用的潔凈服符合潔凈等級要求；協助后勤部門完成潔凈服庫存盤點、需求統計，保障潔凈服供應及時、管理規范。
5. 項目協作與驗證支持: 配合新系統上線或現有系統升級，參與用戶需求分析、測試（IQ/OQ/PQ）及變更管理。協助完成計算機化系統驗證（CSV）相關文檔與審計準備工作。
6. 系統數據管理與分析：定期整理MES系統、生產賦碼系統等產生的生產數據，形成數據報表，為生產調度、質量管控、成本核算提供數據支持；協助完成系統數據備份、歸檔工作，確保數據安全性與完整性。
7. 系統使用培訓與指導：編寫系統操作SOP、培訓材料，并對生產、QA、倉庫等相關崗位人員進行定期培訓。負責對車間一線操作人員進行相關系統使用方法的培訓與日常指導，解答操作人員在系統使用過程中遇到的問題，提升車間整體系統操作熟練度。
8. 跨部門協作與溝通：配合IDT部門完成系統升級、漏洞修復等工作；與QA、QC等部門保持密切溝通，協調解決系統運行過程中涉及的跨部門問題；參與生產過程中與系統相關的持續改進項目。
9. 合規性保障：嚴格遵守公司GMP、EHS等相關規章制度，確保系統操作、數據管理等工作符合合規要求；協助完成內外部審計過程中與相關系統相關的資料提供、流程說明等工作。
任職要求：
1. 學歷背景：本科以上學歷，計算機相關專業、藥學、化學工程與工藝、生物工程等相關專業優先。
2. 工作經驗：3年以上制藥、CDMO行業生產系統（SACDA/MES、賦碼、潔凈服管理等）操作或運維經驗，熟悉MES系統、生產賦碼系統、潔凈服管理系統和設備管理等數字化系統的操作與基本維護。
3. 技能要求：
1) 熟練操作至少一種主流MES系統（如羅克韋爾MES）。
2) 了解生產賦碼系統（如追溯碼、電子監管碼）及潔凈服管理流程。
3) 具備基本的計算機操作技能，熟悉Windows操作系統及Office辦公軟件（Excel、Word、PPT等）的使用；
4) 了解生產管理流程，具備一定的數據錄入、整理與分析能力；
5) 具備良好的問題排查能力，能快速解決系統使用過程中的常規問題；
6) 熟悉GMP相關法規要求，了解制藥行業生產合規性管理要點者優先。
4. 素質要求：
1) 具備嚴謹細致的工作態度，責任心強，確保數據錄入與系統操作的準確性；
2) 具備良好的溝通協調能力與團隊合作精神，能高效完成跨部門協作工作；
3) 具備較強的學習能力，能快速掌握新系統的操作與維護方法；
4) 能閱讀技術文檔，具備較強的問題分析與解決能力。
5) 能適應車間倒班工作（根據生產安排調整）。