崗位職責:
1.質量管理體系文件、記錄的控制,負責按照文件管理要求,對公司質量管理體系文件有效管理,保證文件各部門使用或執行的文件為有效版本;
2.內部指導與監督;
3.質量體系審核;
4.負責收集與本企業經營相關的不良事件,并在企業內部進行有效傳遞;
5.組織公司內部相關部門處理醫療器械的召回,協助生產企業進行產品召回,留存相關文件和記錄,建立召回檔案。
任職要求:
1.大學本科及以上學歷;
2.醫學、藥學、醫學檢驗相關專業等相關專業;
3.3-5年質量管理經驗;
4.熟悉、掌握醫療器械經營管理相關法律法規(例如iOS9001),具備較強的風險識別、分析、控制、評價與再評價的能力意識,可熟練應用Office辦公軟件及自動化辦公設備;團隊合作與管理能力突出,能夠承受一定的工作壓力。