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    更新于 4月27日

    臨床助理項目總監(jiān)-上海(A255639)

    5-8萬
    • 上海黃浦區(qū)
    • 五里橋
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    醫(yī)藥制造
    職位描述:
    1、監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項目,以確保:臨床試驗進程符合既定要求、成本控制在
    預(yù)'算內(nèi)并保證臨 床試驗的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司 SOP 要求;
    2、熟悉管轄范圍內(nèi)各 PM 負責(zé)的臨床試驗項目為各項目提供支持和指導(dǎo),保證臨床試驗按
    照方案、GCP、公司 SOP 以及相關(guān)法律法規(guī)的要求順利完成;
    3、制定項目總進度計劃表,指導(dǎo)各項目經(jīng)理執(zhí)行試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作,
    有效協(xié)調(diào)與溝通醫(yī)學(xué)寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等部分工作,確保項目順利進程;
    4、管理臨床研究項目包括參與方案、ICF、CRF、監(jiān)查計劃和項目管理計劃的制定;
    5、在項目全面啟動前,對項目經(jīng)理及項目組成員進行啟動前臨床操作的培訓(xùn),按計劃推進
    各項目在各中心的試驗進程,在項目進行過程當(dāng)中與所有相關(guān)人員保持有效溝通,及時協(xié)調(diào)
    解決項目監(jiān)察過程中遇到的問題,做好質(zhì)量控制,定期做項目進展報告;
    6、對重大項目或項目主要節(jié)點進行協(xié)同監(jiān)查,以確保各項臨床試驗的進度與質(zhì)量
    中心監(jiān)査管理部的其他工作。
    職位要求:
    1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。;
    2、8 年以上臨床試驗經(jīng)驗,5 年以上項目管理經(jīng)驗,具備腫瘤藥物上市前經(jīng)驗優(yōu)先;
    3、能夠獨立思考、解決問題,善于溝通協(xié)調(diào);
    4、能熟練的運用 offices 辦公軟件;
    5、不斷學(xué)習(xí)行業(yè)新知識,包括地方性法規(guī)、GCP、臨床試驗操作規(guī)范;
    6、較強的項目管理和時間管理能力;
    7、具備團隊管理能力。

    工作地點

    上海黃浦區(qū)平安濱江金融中心商場27

    職位發(fā)布者

    吳玉竹/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo百利藥業(yè)
    四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
    公司主頁
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