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    更新于 11月12日

    臨床質控(QC經理/副經理)-成都(A101762)

    2-2.1萬
    • 成都武侯區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    QC臨床質量管理QC經理
    職位描述:
    1、根據公司政策和SOP的要求,協助建立和維護部門培訓及流程。制定部門的培訓課程并保證其得到相應執行;
    2、根據培訓計劃建立相關的培訓資料,協調組織向部門所有員工提供中國GCP和相關法律法規的培訓,以及臨床試驗的基礎、SOP及日常培訓;
    3、和各項目負責人一起建立各業務部門的內部質量控制計劃、質量風險計劃(包括臨床運營、項目管理部門、醫學等);
    4、按照質量控制計劃的要求,完成所需的質量控制工作。并將相應的結果和建議與其直線經理溝通協調后,及時反饋給員工和直線經理;推動或主持制定持續改進工作程序和質量控制的措施;
    5、將在質量控制工作中發現的問題和相應的建議組織成相應的培訓課程;
    6、維護質控SOP,監督協調運營部門的SOP的管理(生成,更新,審閱,批準,歸檔的流程),確保其符合標準操作規程要求。
    職位要求:
    1、本科及以上學歷臨床醫學、藥學、護理學等相關專業;
    2、QC 5年以上,并帶過團隊,熟悉GCP及臨床試驗相關法律法規,有腫瘤臨床試驗經驗、經歷核查經驗優先;
    3、能適應出,能承受工作壓力、良好的溝通能力及團隊合作精神;
    4、英文4級及以上,具備基本的英文閱讀、書寫能力。

    工作地點

    成都武侯區高新國際廣場-B座

    職位發布者

    李先生/高級HRBP

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo百利藥業
    四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
    公司主頁
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