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    更新于 12月11日

    高級注冊經理

    4-5萬
    • 南京玄武區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 工作環境好
    • 同事很nice
    • 團隊執行強
    • 氛圍活躍

    職位描述

    FDA新藥注冊CDE
    崗位職責:
    1、負責公司項目的注冊工作。包括但不限于協助注冊策略規劃,注冊審評過程跟進,及時獲取審評審批意見。
    2、重點負責與監管機構的溝通交流,建立江蘇省內和國家局與藥品研發、生產審評相關的監管機構的聯系。能有效的推進生產、研發盡快達成目標。
    3、負責部門內部注冊申報工作,跟進項目申報資料遞交、審核、檢驗、注冊核查等工作,確保項目順利推進,達成結果。
    4、負責國家局及省局注冊法規、指導原則的傳達及解讀。
    招聘要求:
    1、 本科及以上學歷,醫藥學相關專業。
    2、 有較強的溝通能力,對外能夠與監管機構有效溝通,對內能夠和研發、生產團隊順暢交流。有相應的省內或國家局注冊申報相關人脈資源。
    3、 5年以上藥品注冊經驗,具有創新藥藥品申報實操經歷,具有豐富的藥品研發、生產、上市后變更等相關注冊事項的經驗。

    工作地點

    南京市玄武區徐莊路6號研發六區A棟

    職位發布者

    王女士/BP經理

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    公司Logo江蘇柯菲平
    “柯菲平”英文為“Carephar”,由寓意關愛的“Care”和表示醫藥行業屬性的“Phar”兩部分組成,含義為始終關愛健康的醫藥企業,代表柯菲平事業的終極目標是實現對客戶、員工以及全社會的關愛。公司始建于2002年,于2016年在新三板掛牌成功。現已發展成為一家集新藥研發、藥品生產、專業營銷“三位一體”的醫藥百強企業。多年來,柯菲平醫藥對營銷模式、企業管理及產品研發不斷進行創新,柯菲平的銷售網絡現已覆蓋全國各省、市、自治區,樹立了本行業內獨特的品牌競爭優勢。薪酬福利:公司向員工提供富有競爭力的薪酬待遇,并通過內部激勵機制與調薪機制,使優秀員工獲得更多的認可與激勵。公司提供六險一金、年度體檢、重大節日補貼、生日福利、父母慰問禮金、員工禮賀慰問基金、高溫費、國家規定法定節假日、帶薪年假、婚假、產假、病假及喪假;市場中上等水平薪酬、系統的培訓、良好的職業發展空間及晉升渠道。歡迎各位有志之士加入這個充滿活力與機會的大家庭!!!
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