工作職責：
1. 負責研究中心調研、中心啟動、常規監查、中心關閉等監查活動，每次監查后按照 SOP 要求提交對應報告。
2. 負責及時向公司匯報項目在研究中心的進展、遇到的困難、發現的問題，協調各方協助研究中心解決困難和問題、制定預防措施。
3. 負責對研究中心進行項目相關培訓、與研究中心定期溝通，協助項目管理團隊與研究中心的溝通交流。
4. 負責及時向研究中心遞交方案更新等項目文件，確保研究中心執行項目最新要求。
5. 負責及時收集和歸檔 TMF 中心文檔并確保文檔符合質量要求。
6. 協助管理團隊指導和帶教新員工。
7. 完成并反饋公司需要收集的各項報告和反饋。
8. 完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1. 教育背景：臨床醫學、藥學等相關專業本科及以上。
2. 相關經驗：至少 1 年藥物臨床試驗監查工作經驗，熟悉 GCP、ICH-GCP 相關法律法規，熟悉臨床監查各個工作流程。
3. 語言要求：CET-4 及以上。
4. 熟練掌握臨床試驗流程、部門 SOP 及各項管理規定，能夠根據法律法規、SOP 的更新適時調整自己的工作思路。
5. 能夠獨立完成臨床試驗各環節工作，獨立協調處理試驗環節所涉及的各職能方，保障臨床試驗項目順利開展。
6. 良好的溝通能力，有團隊協作意識，團隊中反饋良好。