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    更新于 10月10日

    高級臨床監(jiān)查員SCRA 廣州

    1.3-1.8萬
    • 廣州越秀區(qū)
    • 大新
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查中藥Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
    1.執(zhí)行監(jiān)查訪視,包括選擇中心、啟動中心、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)中心監(jiān)查,確保臨床研究按方案、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)、SOP進行
    2.完成中心監(jiān)查,包括:文件核對,確保數(shù)據(jù)記錄準確、受試者數(shù)據(jù)可溯源、試驗依據(jù)方案,相關(guān)法規(guī),SOP進行
    3.能夠獨立的培訓(xùn)研究者、協(xié)調(diào)員和其他研究人員使用正確的數(shù)據(jù)收集方法,保證受試者的信息采集準確、完整并且符合項目數(shù)據(jù)采集標(biāo)準和方案要求
    4.協(xié)助完成研究者會,包括準備、聯(lián)絡(luò)、講演、問題跟蹤和解決
    5.確保研究者按時提交方案、知情同意書等文件至倫理委員會
    6.和研究中心溝通合同事宜,按時申請所管理中心的研究費用
    7.確保研究產(chǎn)品及其他研究物資被正確保存,并記錄,且及時、充分的供應(yīng)和返還研究產(chǎn)品及其他研究物資
    8.和研究中心取得良好的合作關(guān)系,推動研究者完成入組目標(biāo)
    9.和中心保持常規(guī)聯(lián)系,確保中心依照方案、SOP、國內(nèi)法規(guī)開展研究
    10.確保數(shù)據(jù)質(zhì)疑被授權(quán)的研究者及時正確的答復(fù),確保不良事件/嚴重不良事件被及時準確的上報、處理、跟蹤
    11.按項目要求完成和中心的聯(lián)絡(luò),并按要求、按時遞交報告
    12.評價研究中心的入組情況,判定研究中心是否符合入組進度,按需要增加研究者
    13.必要時參與研究文件的準備和核對工作,如研究方案、病歷報告表、監(jiān)查指南及其他文檔報告
    14.維護、更新、保證研究文件按時、正確的存放在研究者文件夾和辦公室文件夾中。按相關(guān)法規(guī)、SOP要求取得所有必要文件,確保完成的項目所有文件被正確存檔
    15.按時準確的更新中心的進展情況
    任職要求:
    1、藥學(xué),中藥學(xué),制藥工程等相關(guān)專業(yè),專科以上學(xué)歷;
    2、3年以上CRA經(jīng)驗;
    3、接受中藥項目;
    4、較強的獨立工作能力及團隊合作精神;
    5、工作積極主動,良好的溝通及應(yīng)變能力,具備良好自我學(xué)習(xí)能力。
    職位福利:項目獎、節(jié)日福利、五險一金、定期體檢、帶薪年假等。

    工作地點

    廣州越秀區(qū)廣東省中醫(yī)院(大德路總院)廣東省中醫(yī)院

    職位發(fā)布者

    賈先生/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
    科創(chuàng)醫(yī)藥成立于2003年,持續(xù)為客戶提供中藥藥學(xué)研究、中藥臨床研究、醫(yī)療器械臨床研究、化藥臨床研究、中藥注冊服務(wù)、中藥上市后再評價、真實世界研究等醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)全產(chǎn)業(yè)鏈條一站式的技術(shù)服務(wù)公司CRO。公司為國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)、北京市專利試點單位、北京民營企業(yè)中小百強、“鳳鳴計劃”高成長企業(yè)。公司在北京擁有1000多平米的中藥實驗室,一支實力雄厚的研發(fā)隊伍,包括博士、碩士及本科學(xué)歷的科研人員三百余人。他們具有良好的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)背景,具有高度的敬業(yè)精神和團隊合作精神,在新藥、保健食品研究開發(fā)等領(lǐng)域具有豐富的科研經(jīng)驗和臨床監(jiān)查實踐經(jīng)驗。公司完成了1000余個中藥、化藥、醫(yī)療器械、保健食品的研發(fā)和注冊,承擔(dān)國家、北京市重大課題10余項,國內(nèi)項目覆蓋全國33個省、直轄市和自治區(qū),與國內(nèi)步長制藥、揚子江藥業(yè)、云南白藥等百強醫(yī)藥企業(yè)及國外強生、賽諾菲等優(yōu)質(zhì)藥企有過緊密合作。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥深耕臨床研究服務(wù)領(lǐng)域22年,現(xiàn)已形成以中醫(yī)藥臨床服務(wù)為主要特色的CRO服務(wù)模式。公司臨床研究資源豐富,如中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京東直門中醫(yī)院、北京醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、清華長庚醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等。
    公司主頁
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