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    更新于 12月18日

    研發(fā)項目經(jīng)理 (質(zhì)量方向)

    1.5-2.5萬
    • 沈陽鐵西區(qū)
    • 經(jīng)驗不限
    • 博士
    • 全職
    • 招2人

    雇員點評標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 氛圍活躍
    • 團隊執(zhí)行強

    職位描述

    融合蛋白抗體藥生物藥質(zhì)量研究質(zhì)量控制單抗藥物
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)重組蛋白、融合蛋白、單抗藥物的質(zhì)量研究、雜質(zhì)分析、結(jié)構(gòu)表征;
    2、負(fù)責(zé)制訂項目整體研究計劃,包含從項目立項、組織項目研發(fā)過程實施和IND申報;
    3、負(fù)責(zé)解決項目開展遇到的技術(shù)難題,包括雜質(zhì)的分離和鑒定、空間結(jié)構(gòu)的分析等,識別項目技術(shù)風(fēng)險和提供解決方案,保障項目順利推進;
    4、負(fù)責(zé)完成IND申報資料中質(zhì)量內(nèi)容的撰寫;
    5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
    任職要求:
    1、博士學(xué)歷,生物技術(shù)、藥物分析等藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
    2、熟悉生物藥研發(fā)流程,具備重組蛋白、融合蛋白藥物質(zhì)量控制和質(zhì)量研究經(jīng)驗者優(yōu)先;
    3、具備較強的抗壓能力,能按照項目要求,開展自主學(xué)習(xí)和實驗操作、總結(jié),有較好的溝通能力和團隊協(xié)作能力。
    4、為人正直,有團隊意識,工作責(zé)任心強。
    職位福利:五險一金、績效獎金、年終獎金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、周末雙休、通勤班車、員工食堂、年度旅游、年度體檢
    工作地址:
    鐵西經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)北方藥谷德生CDMO項目

    工作地點

    鐵西區(qū)沈陽三生制藥有限責(zé)任公司

    職位發(fā)布者

    孫女士/HR

    立即溝通
    公司Logo沈陽三生制藥有限責(zé)任公司
    沈陽三生制藥有限責(zé)任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經(jīng)營范圍是:生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及對售后產(chǎn)品進行技術(shù)服務(wù)。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務(wù)于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽市科技局、遼寧省科技廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。1999年被科技部認(rèn)定為國家重點高新技術(shù)企業(yè),2001年被科技部認(rèn)定為“國家高技術(shù)研究發(fā)展(863)計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細(xì)菌基因工程制藥、細(xì)胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產(chǎn)車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認(rèn)證。年生產(chǎn)能力達到1,000萬支以上,形成了中國較具生產(chǎn)規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經(jīng)完成四個基因工程產(chǎn)品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細(xì)胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細(xì)胞介素-2(“英路因”)等四個產(chǎn)品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進、規(guī)格齊全、適應(yīng)癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項目和“十五”重大科技專項課題,三生公司在全球最先實現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并在一定時期內(nèi)保持獨家生產(chǎn)的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)的實力,已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開發(fā)體系,先后承擔(dān)了兩個國家火炬計劃項目和一個“863”計劃項目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項國家發(fā)明專利已獲授權(quán)或正在申報過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價格的同時,實施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設(shè)立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營銷隊伍,構(gòu)筑成以全國大中城市、經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡(luò),銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達克掛牌上市,成為第一家在納斯達克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內(nèi)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營銷領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運作擴大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔(dān)負(fù)起喚醒人們康復(fù)信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
    公司主頁
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