崗位職責：
1. **分化工藝開發與建立**
- 負責iPSC向心肌細胞、神經細胞、間充質干細胞等目標細胞的分化工藝開發，建立穩定、高效的分化方案。
- 設計并優化分化培養基、細胞因子組合、誘導條件（如生物反應器、3D培養等），提高分化效率與細胞純度。
- 開發并驗證分化過程中的關鍵質量屬性（CQA）檢測方法，確保細胞功能與安全性。
2. **工藝放大與轉移**
- 將實驗室級別的分化工藝放大至中試及生產規模，優化規模化培養中的參數（如細胞密度、換液策略、收獲方法等）。
- 協同生產團隊完成工藝技術轉移，建立標準操作規程（SOP）和批生產記錄。
- 解決工藝放大過程中的關鍵問題（如細胞均一性、代謝廢物積累、設備適配性等）。
3. **體系優化與成本控制**
- 持續優化分化體系，降低試劑與耗材成本，提高工藝經濟性。
- 探索無血清、無動物源成分（xeno-free）或化學成分明確的分化方案，滿足臨床級細胞生產要求。
- 引入自動化或封閉式系統，提升工藝穩定性和可重復性。
4. **跨部門協作與技術支持**
- 與研發團隊合作，支持新細胞類型或分化路線的探索性研究。
- 為質檢團隊提供工藝關鍵參數，協助建立放行檢測標準；為注冊部門提供工藝數據支持申報資料。
- 跟蹤行業技術進展，評估新工藝、新設備在項目中的應用潛力。
5. **文檔與合規性管理**
- 撰寫工藝開發報告、技術文件，確保數據完整性和可追溯性。
- 遵循GMP/GLP規范（如適用），支持項目通過內部審計或監管檢查。
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- **崗位要求部分**可結合以下內容：
- 1.學歷：生物工程、細胞生物學、再生醫學等相關專業碩士/博士。
- 2. 經驗：iPSC分化工藝開發經驗者優先，熟悉心肌/神經/間充質干細胞分化者優先。
- 3.技能：精通細胞培養、流式細胞術、免疫熒光、qPCR等；有生物反應器、3D培養或自動化設備經驗者加分。
- 4.素質：具備創新思維、解決問題能力，能適應快節奏研發環境。
- **職位亮點**：
- 參與前沿細胞治療項目，技術挑戰性與成長空間大。
- 跨學科團隊合作，覆蓋研發至生產的全鏈條實踐。
- 公司技術平臺先進，資源支持充分。