崗位職責:
1.負責內外部審計工作:國內外官方審計、內審、供應商審計等;
2.負責收集和對標國內外GMP相關法規,并轉化成內部管理文件,推進執行;
3.負責培訓管理工作,解讀國內外GMP法規要點,組織內部培訓;
4.負責供應商的質量管理,包括CDMO相關管理工作;
5.負責客戶合規管理,包括客戶投訴、退貨等調查和處理。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥學、化學、英語等相關專業背景;
2. 有醫藥行業工作經驗,外資藥企或海外背景優先;
3. 英文流利,能夠直接與國外官方和客戶溝通,具備較強的團隊協作能力和學習能力。