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    更新于 12月16日

    現場QA

    4000-6000元
    • 青島嶗山區
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA檢驗醫藥制造
    崗位職責:
    一、生產過程監控
    1.執行生產現場日常巡檢, 執行車間的質量管控機制,確保產品質量符合公司質量標準;
    2.監督關鍵工序參數控制, 對生產工序進行首件檢查;
    3.核查人員操作與SOP一致性, 對違規、違紀行為進行及時糾偏;
    4.負責車間質量異常情況的處理,及時上報上級領導。
    二、批記錄管理
    1.實時審核批生產記錄;
    2.確認生產數據完整性;
    3.標識記錄問題并跟蹤整改;
    三、環境與設備監督
    1.監控潔凈室環境指標(溫濕度、壓差、粒子等);
    2.檢查設備使用日志和狀態標識;
    3.監督設備清潔消毒執行;
    4.落實車間現場的質量管控,5S管理、衛生情況;
    四、偏差處理
    1.初步評估生產偏差風險等級;
    2.收集偏差初步證據資料;
    3.跟蹤一般偏差的CAPA執行;
    4.負責整改措施的落實,不合格物料、不合格品的處理;
    五、質量放行
    1.負責車間產品的抽檢及過程中控檢測,完成中間產品質量復核;
    2.匯總批生產質量數據;
    準備成品放行所需文件;
    任職要求:
    1.教育水平 :專科及以上學歷。
    2.專業知識 :藥學、高分子材料、化工類等相關專業。
    3.專業技能要求:工藝規程、生產各工序SOP熟知,溝通處理問題能力強,善于運用質量工具解決監督過程質量問題。
    4.工作經驗 :制藥及藥包材行業領域 1年及以上工作經驗,適應倒班。
    5.綜合素質 :善于溝通、協調,執行能力強,學習和接受能力強,抗壓能力強 。

    工作地點

    青島嶗山區華仁藥業東廠區

    職位發布者

    鄧女士/人力經理

    立即溝通
    公司Logo華仁藥業
    華仁藥業創建于1998年5月,是一家集研發、生產、銷售為一體的,以制劑、原料藥、醫藥包材和醫療器械為主的現代化醫藥健康產業集團。2010年8月,公司在深圳證券交易所成功上市,股票簡稱“華仁藥業”,股票代碼“300110”。2019年7月,公司進行了股權變更,西安曲江新區管理委員會成為公司的實際控制人。歷經二十多年的開拓發展,公司業務聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領域,先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產基地,總產能達到9.5億袋(瓶),所有生產線均通過新版GMP認證。公司主營產品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎輸液、醫療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產品及原料藥等,現有現有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個品種220個品規藥品,實現了“原料+制劑+醫藥包材”的一體化發展。以創新為發展之魂,近年來,公司積極把握戰略發展機遇,聚焦腎科、呼吸科、精麻科領域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選,對標國內外一流企業,持續增加研發投入,充實研發管道,豐富產品線,增強可持續發展能力。截止2023年底,華仁藥業及子公司共取得授權專利508項,其中發明專利授權103項。其中,全資控股子公司恒星制藥是全國50家二類精神藥品原料藥定點生產企業之一。其中,腹膜透析液產品市場占有率居國產品牌第一位。通過二十余年的摸索及實踐,公司先后獲得“國家重點技術改造‘雙高一優’項目”“國家知識產權優勢示范企業”“建國六十周年山東省醫藥行業卓越企業”“山東省質量管理獎”“山東名牌產品”“山東省高管品牌培育企業”“呼吸系統類優秀產品品牌”等系列榮譽。2020年,公司榮獲中國質量協會頒發的“2020全國市場質量信用AA級(用戶滿意企業)”榮譽稱號。2022年,公司榮獲“山東省五一勞動獎狀”。2024年,連續5年榮膺“中國醫藥工業百強”,排名71位。未來,公司將積極響應國家“健康中國”戰略,以產品力建設為支撐,通過自主研發與協同創新并舉,積極推進醫藥大健康戰略布局,致力于成長為一個集原料藥、制劑、醫療器械、醫藥包材等板塊全面協同發展的醫藥健康產業集團。
    公司主頁
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