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    更新于 12月24日

    驗證工程師

    7000-12000元
    • 濟南歷下區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品QA
    崗位職責:
    1-收集文件編寫所需資料數據信息,及時與內外部溝通,協調各項目文件編寫,按時完成,達到客戶滿意;
    2-熟悉并會使用本專業驗證過程中涉及的測試儀器/設備,并使用完成測試活動;
    3-負責測試數據的整理、統計計算以及驗證報告的編寫;
    4-執行公司的項目管理流程,協調內外部資源,管理項目中驗證工作實施情況,包括進度、成本費用、質量、以及客戶抱怨的溝通等,確保驗證工作保質、保量完成,達到客戶滿意;
    5-負責本專業驗證相關法規指南的匯總和持續跟蹤,包括但不限于中國及國外主要GMP,PDA、ICH、ISO,國家標準及相關國內外行業標準,保證本專業的驗證標準和方法處于行業前沿;
    6-根據法規指南的最新要求對已有技術模板進行更新,日常工作及項目執行過程中有新的知識隨時進行小范圍更新
    任職要求:
    1、制藥、化工、分析、生物等相關專業本科及以上學歷;
    2、3年以上藥廠工作經驗,1年以上藥廠本專業驗證經驗;有新建項目本專業設備/系統完整的調試和驗證經驗者優先;有在歐盟、FDA、WHO等標準的項目上負責驗證經驗者優先;
    3、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;
    4、能夠帶隊指揮進行本專業設備/系統調試者優先;
    5、性格偏外向,較好的溝通交流能力;
    工作地點為全國(如當地沒有奧星辦事處可homeoffice,需出差)

    工作地點

    歷下區濟南龍奧大廈(龍奧北路)homeoffice形式

    職位發布者

    Mary/hr

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo上海奧星制藥技術裝備有限公司
    香港奧星集團是一家科技型制藥工程解決方案提供商,業務范圍遍及全球50多個國家和地區,集團與世界領先的制藥公司合作,致力于保護和提升人類健康。超1000多位員工在不同地區為客戶提供有技術保證的制藥工程解決方案,幫助客戶建立藥物生產設施,助力全球藥品安全及有效性。集團擁有全面的制藥行業技術知識,在潔凈公用工程、制藥自動化和信息化、制藥配方工藝科技、生物工藝和技術、合規&卓越運營、實驗室科技和設施、生物安全科技和設施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、質量/測量及分析、灌裝、凍干及檢測、密閉科技領域有領先的技術應用能力和高品質設備和系統。全球范圍的技術專家,專業的設備生產基地,經驗豐富的工程執行團隊確保了集團在技術研發、高品質制藥設備制造、工程項目管理和執行方面的能力;專注的服務團隊在卓越運營、成本效益方面為客戶提供持續支持,幫助客戶實現長遠效益。通過合作伙伴,集團還經銷各類有質量保障的制藥設備和生命科學耗材。香港奧星集團成立于1991年,總部設于中國北京。2014年11月7日,集團成功在香港聯合交易所掛牌上市(股票代碼:6118)。集團擁有多個在國內外市場占據領先地位的業務和產品品牌,包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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