2.貫徹執行有關醫療器械的法律,法規.規章和標準等，組織建立和實施與所生產的產品相適應的質量管理體系，并保持其科學.合理與有效運行，向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求;
3.制定企業質量管理體系的審核計劃，協助企業負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業管理層報告評審結果;
4.組織企業內部醫療器械生產質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力，強化企業的誠信守法意識;
5.負責質量管理體系文件管理，包括文件的發放.回收等；
6.負責質量管理體系記錄的整理歸檔;參與質量管理體系內部審核,整改的符合性驗證；

7.參與產品的注冊體系審核，跟蹤審核后糾正與預防措施的落實；
8.參與實施質量管理體系日常監督檢查;

9.對質量管理體系文件.記錄的控制情況實施監督和檢查；

任職要求:
1.生物醫藥、高分子材料、醫療或相關專業專科及以上學歷；
2.五年以上二類/三類醫療器械、醫用高分子材料、生物制藥等行業生產/質量管理經驗，熟悉IS013485，GMP規范;
3.具有良好的溝通協調能力、團隊領導力和應變能力;
4.專業知識扎實，了解醫藥工業相關法規。