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    更新于 11月21日

    質量負責人

    2-4萬
    • 北京大興區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質量體系管理
    主要工作要點:
    1. 負責質量體系的管理與提升;
    2. 負責優化現有質量管理體系的制度及流程;
    3. 負責GMP、FDA、歐盟認證管理;
    4. 負責建立風險評估體系,建立有效的預防機制;
    5. 負責質量體系的過程監管與控制;
    6. 負責相關政府部門的溝通對話,事務協調;
    任職基本要求:
    1. 藥學相關專業,本科以上學歷;
    2. 國內外大中型制藥企業 5-10年質量管理相關經驗,在部門經理崗位工作5年以上,總負責崗位工作2年以上;
    3. 熟悉醫藥行業相關法規,掌握藥品質量、研發專業知識,熟悉企業產品生產工藝過程和藥品檢驗的各種操作程序,能夠及時有效地發現并解決與質量相關的問題;
    4.具備原料藥GMP認證經驗經歷、熟悉FDA、歐盟認證流程要點;
    5. 具備一定的前瞻性和預見性,能夠提前對潛在風險提出預案;
    工作地點:北京市順義區、大興區

    工作地點

    北京大興區華潤生命科學園

    職位發布者

    趙先生/人力

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo北京梅爾森醫藥技術開發有限公司
    北京梅爾森醫藥技術開發有限公司(www.bjmerson.com)始創于2003年,是一家極具成長性的制藥企業,擁有集原料藥及特色制劑的研發、生產、銷售于一體的綜合性企業。公司總部設在北京,在山東和北京建有兩個原料藥生產基地。我公司積極響應國家京津冀一體化號召,在河北滄州注冊成立北京同濟達藥業有限公司滄州分公司。該廠區占地面積5.1萬平方米,計劃投入資金約2億元。建成后可年產2000噸原料藥及醫藥中間體。公司立足于國內和國際市場,將逐步建立起符合cGMP質量要求的管理體系,建成國內一流的原料藥生產工廠。在發展原料藥產業的同時,公司布局特色制劑業務,相繼開展了兒科藥物和孤兒藥的研發,目前有數個品種即將注冊申報。公司立足于"科技、創新、專業服務"的企業精神,堅持"目標明確、思路敏捷、行動迅速"的行為理念,以先進技術為基礎,以優質質量為保證,以客戶服務為核心,專注于醫藥產業,為人類健康事業而不斷努力!誠邀有實力有能力有想法的有識之士加入我們的團隊,共謀發展!
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