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    更新于 1月6日

    藥物警戒安全醫生

    2-3萬
    • 南京秦淮區
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 同事很nice
    • 工作環境好
    • 氛圍活躍
    • 團隊執行強
    • 人際關系好
    • 周末雙休

    職位描述

    藥品警戒臨床試驗安全臨床研究年終績效獎金
    1.負責進行風險管理,并制定、執行和評估風險管理計劃。
    2.負責藥物安全性個例報告的相關性評價和醫學評估。
    3.負責識別、確認和評估風險信號;并選擇、執行和評估風險最小化措施。
    4.負責撰寫藥物研發期間安全性更新報告。
    5.負責臨床試驗方案及臨床試驗總結報告藥物安全部分的審核。
    6.負責回答在臨床試驗申請遞交時來自監管部門的安全性問題。
    7.跟據ICH-GCP\SOPs和相關的法律法規,確保正在進行中的臨床研究的安全質量。
    8.參與臨床運營、數據管理和統計分析各部門的合作溝通。
    9.負責藥物警戒年度總結報告的撰寫。完成直接上級交辦的其他工作任務。

    工作地點

    南京秦淮區鳳凰和睿大廈9層906-2

    職位發布者

    鈕女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo斯丹姆
    斯丹姆成立于2005年3月,是一家專注于全流程臨床研究和注冊服務的合同研究組織(CRO)。我們一直秉承著專業化、品牌化、國際化的發展目標,立足中國,放眼全球,幫助客戶降低醫藥產品研發成本、加速產品上市進程。總部位于北京,經過20年的發展,已在國內12個主要城市設立辦事處,業務遍布國內北京、上海、蘇州、廣州、武漢、成都、南寧等80多個城市以及海外美國、新加坡、馬來西亞等多個國家和地區。人員規模過千人,為國內為數不多擁有超過千人團隊的臨床CRO企業。斯丹姆及下屬子公司業務針對治療藥物、預防用疫苗、醫療器械等領域,提供全流程臨床研究和注冊服務。
    公司主頁
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