職位描述
藥品警戒GVP法規QA專員文件體系審計CAPAGMPPV
上班時間：9:00-12:00 13:30-18:00 雙休
崗位職責:
1、參與部門質量體系的建立和優化，協助業務部門持續改善工作流程，提高產品和服務質量，并及時監督檢查各部門的質量體系執行情況；
2、制定項目檢查計劃，檢查實施項目的現場和原始資料，并按規定詳細記錄相關內容，向相關負責人報告；
3、負責質量事件的調查、并制定相應的方案解決跟進，達成公司級及部門級質量目標；定期完成質量管理問題的復盤分析，側重點在有效分析質量管理中的薄弱點并根據問題制定有效方案、推進落地執行；
4、參與相關質量體系文件的修訂和審核，協助優化本部門工作流程；
5、提供質量方面的培訓；
6、完成上級領導交代的其他事項。
任職要求:
1、生物醫藥相關專業，本科及以上學歷；
2、兩年以上醫藥或相關行業QA工作經驗，有質量體系建設的經驗優先；
3、有GVP、GMP、GLP、藥物申報工作經驗優先；
4、有一定的學習能力和抗壓能力；
5、良好的組織協調和溝通能力，熟悉辦公軟件。
工作地點
南京秦淮區中山東路218長安國際中心29層1104
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職位發布者
張女士/人事經理
昨日活躍立即溝通
南京天韜醫藥科技有限公司南京天韜醫藥科技有限公司是國內專業從事藥物警戒服務的醫藥科技企業，為多家監管機構和近百家制藥企業、CRO、第三方服務商提供全生命周期的藥物警戒解決方案。公司致力于在更廣大的藥物警戒行業為全球企業提供專業、合規和適用的藥物警戒體系建設、臨床/上市后藥物警戒系統、ICSR處理、信號監測、風險管理計劃、上市后安全性研究、數據分析、藥物警戒培訓、藥物警戒審計等全方位的符合國際化標準的產品和服務。公司擁有國際領先水平的藥物警戒團隊，為醫藥行業提供最專業的藥物警戒服務。
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