職位概述
我們正在尋找一位經驗豐富、充滿熱情的醫(yī)學編輯加入我們的團隊。您將扮演一個關鍵角色，負責為我們的核心產品線——血管瘤和淋巴瘤領域的產品，開發(fā)和撰寫高質量、符合法規(guī)的科學文件。
主要職責
1. 科學文件撰寫與開發(fā)：
獨立負責血管瘤和淋巴瘤產品相關的一系列臨床和注冊文件的核心撰寫工作，包括但不限于：
臨床研究方案、研究者手冊、臨床研究報告；
新藥上市申請、臨床試驗申請中的相關模塊；
科學摘要、海報、演示文稿；
為醫(yī)學信息、出版物和內部培訓提供的科學資料；
確保所有文件符合國際/國內法規(guī)要求、行業(yè)指南和公司標準操作程序。
2. 外部供應商管理：
作為主要聯系人，管理與醫(yī)學寫作、編輯、翻譯和出版相關的外部供應商。
負責向供應商清晰傳達項目需求、時間表和預期標準。
審核供應商交付物的質量，確保其科學性、準確性和格式符合要求。
管理供應商的項目預算和時間進度，確保項目高效推進。
3. 跨職能協作：
與內部跨職能團隊（包括臨床開發(fā)、生物統計學、藥物警戒、注冊事務和市場營銷）緊密合作，收集和整合文件所需的信息和數據。
參與團隊會議，提供醫(yī)學寫作角度的專業(yè)意見，優(yōu)化文件結構和內容。
有效管理利益相關者的審閱意見，并達成共識。
任職要求
學歷與專業(yè)： 生命科學、醫(yī)學、藥學或相關領域的本科及以上學歷。
工作經驗： 至少3年在制藥、生物技術或CRO公司的醫(yī)學寫作相關工作經驗。
供應商管理經驗： 擁有直接管理和協調外部供應商（如醫(yī)學寫作機構、翻譯公司等）的實際經驗，能夠證明其項目管理能力。
法規(guī)知識： 熟悉ICH、GCP等國際國內臨床研究相關法規(guī)和指南。