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    更新于 今天

    原料藥研發(fā)分析研究員

    1-1.6萬(wàn)

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 免費(fèi)班車
    • 人際關(guān)系好
    • 氛圍活躍
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

    職位描述

    藥物分析化學(xué)藥藥品注冊(cè)原料藥仿制藥
    崗位職責(zé):
    1、落實(shí)原輔料項(xiàng)目分析實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)工作,完成實(shí)驗(yàn)原始記錄的撰寫;為工藝研發(fā)提供分析數(shù)據(jù)及支持,協(xié)助解決工藝開發(fā)、改進(jìn)中遇到的問題。
    2、對(duì)研制的產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)檢索、質(zhì)量研究試驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂以及穩(wěn)定性試驗(yàn)。
    3、落實(shí)分析方法轉(zhuǎn)移及與廠區(qū)QC的技術(shù)溝通,配合完成中試及工藝驗(yàn)證樣品的生產(chǎn)。
    4、負(fù)責(zé)撰寫研究總結(jié)及相應(yīng)的注冊(cè)申報(bào)資料。
    5、落實(shí)分析儀器的日常維護(hù);完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)事務(wù)。
    任職要求:
    1、1年及以上化藥研發(fā)分析、藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);碩士以上學(xué)歷,藥學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)。
    2、掌握藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)法規(guī),掌握ICH、EMA等國(guó)際藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則。
    3、精通藥品研發(fā)合成或分析相關(guān)基礎(chǔ)理論知識(shí),掌握工廠GMP規(guī)章制度。
    4、了解分析方法驗(yàn)證相關(guān)要求,能獨(dú)立設(shè)計(jì)與完成實(shí)驗(yàn) 。
    5、熟練操作HPLC、GC、UV、IR等精密儀器。

    工作地點(diǎn)

    長(zhǎng)沙岳麓區(qū)五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園

    職位發(fā)布者

    黃女士/HR

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    公司Logo湖南九典制藥股份有限公司
    湖南九典制藥股份有限公司(股票代碼:300705)成立于2001年,坐落于風(fēng)景秀麗的長(zhǎng)沙瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū);是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),公司產(chǎn)品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料及植物提取物四大類別。公司堅(jiān)持以高端原料藥為龍頭,原料藥與制劑并舉,化藥與中藥齊飛,新特藥與普藥相結(jié)合的產(chǎn)品理念,現(xiàn)有抗感染類、消化系統(tǒng)類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科類、補(bǔ)益類等上百種藥品,堅(jiān)持走“高技術(shù)、新產(chǎn)品、專利藥”之路。現(xiàn)擁有湖南普道醫(yī)藥技術(shù)有限公司、湖南九典宏陽(yáng)制藥有限公司及湖南典譽(yù)康醫(yī)藥有限公司三家全資子公司。公司相繼被認(rèn)定為“國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程企業(yè)”、“國(guó)家產(chǎn)業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目企業(yè)”、“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“湖南省高新技術(shù)企業(yè)”、“湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)”、“湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)”、“湖南省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)培育企業(yè)”、“湖南省納稅信用A級(jí)單位”、“湖南省信貸誠(chéng)信單位”。公司擁有近萬(wàn)平方米的研發(fā)場(chǎng)所,14萬(wàn)多平方米的生產(chǎn)基地,已獲得177個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)批件,已申請(qǐng)88項(xiàng)國(guó)家專利,是湖南省第一家通過FDA飛行檢查的企業(yè),并獲批設(shè)立博士后科研工作站。公司全體員工本著“同心敬業(yè)、創(chuàng)新求優(yōu)、誠(chéng)信共好”的理念,勵(lì)精圖治,奮發(fā)進(jìn)取,并恪守“以誠(chéng)信擁有過去,以誠(chéng)信把握現(xiàn)在,以誠(chéng)信鑄就未來”的信念,愿與業(yè)內(nèi)有識(shí)之士精誠(chéng)合作,共創(chuàng)美好未來,造福人類。入職說明:在您收到錄用通知后,請(qǐng)于規(guī)定時(shí)間內(nèi)回復(fù)確認(rèn)。若未回復(fù)或未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)到,或在報(bào)到時(shí)未按要求提供入職所有資料,視為本人自愿放棄,公司邀約事項(xiàng)自動(dòng)失效。
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