1.負責質量體系文件的審核、發放、回收、銷毀、歸檔。
2.負責QA管理相關文件的起草。
3.負責質量事件（偏差、OOS/OOT、CAPA、不合格、返工/重新加工、召回、退貨、投訴、變更）的審核、處理跟進。
4.負責批生產記錄的審核。
5.負責組織公司自檢的實施。
6.積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作。監控人員操作、物料、環境、容器及設施設備是否符合《規范》要求，若不符合應向相關部門或負責人提出，并要求在限期內改正。
7.負責原料的到貨驗收工作，負責加工品的性狀、粒度判定，并填寫相關記錄。
8.負責生產指令、包裝指令、批記錄的審核。
9.負責關鍵崗位監控，特別是工藝處方、質量控制要點、物料檢測、物料平衡、半成品及成品收率等方面，發現疑問時有權提出，生產崗位、車間應給予合理的解釋。
10.負責原料、半成品、成品取樣工作，并填寫相關記錄。
11.負責公共責任區域的衛生清潔工作。
12.負責直屬負責人臨時交辦的其他工作。
相關工作經驗：
1.中藥提取物、口服固體制劑相關企業的QA經驗。
相關專業知識：
1.熟悉GMP的要求，可以獨立處理相關質量事件。
2.中藥提取物生產現場管理知識。
外語能力：
1.日語能力優先。
IT能力：
1.熟練掌握office辦公軟件的操作。