一、崗位職責：
1. 質量戰略與體系規劃
（1）制定集團年度及中長期質量管理規劃，完善覆蓋檢驗服務公司與產品公司的集團化質量管理體系。
（2）持續跟蹤國內外醫療質量法規、行業標準動態，推動體系升級與合規轉型。
2. 質量合規與風險管理
（1）統籌集團對《醫療機構管理條例》《醫學檢驗實驗室基本標準與管理規范》等法規的貫徹實施。
（2）指導各子公司應對衛健委、藥監局等機構的檢查、飛行檢查、認證評審，確保零重大合規缺陷。
（3）建立集團質量風險預警機制，系統性防控運營與流程中的質量風險。
3. 質量監督與改進
（1）監督全國實驗室及產品線的質量運行，組織內部審核、管理評審及專項稽查。
（2）推動質量問題根本原因分析與糾正預防措施落地，閉環管理質量事件。
（3）主導CAP、ISO15189等國際標準認證的申報、迎審與維持工作。
4. 團隊建設與質量文化
（1）負責集團質量團隊的專業培訓、能力評估與梯隊建設。
（2）賦能分子公司質量人員，提升全網絡質量管理一致性。
（3）在集團內推動“質量第一”文化，開展質量意識宣導與專項活動。
5. 協同支持與對外溝通
（1）協同實驗室管理中心、產品研發、運營交付等部門，確保質量要求在業務流程中有效嵌入。
（2）代表集團參與行業質量論壇、標準研討，提升迪安在質量領域的影響力。
二、任職資格：
1. 本科及以上學歷，醫學檢驗、病理學、生物技術、藥學或質量管理相關專業。
2. 10年以上醫學檢驗、IVD或生物醫療行業質量管理經驗，其中至少5年以上團隊管理經驗。具備集團化、多實驗室網絡質量管理經驗者優先。
3. 有CAP、ISO15189認證主導經驗，熟悉CNAS、FDA、GMP等相關規范。
4. 熟悉《醫療機構臨床實驗室管理辦法》《醫療器械監督管理條例》等國內醫療行業法規。
5. 熟悉實驗室全流程質量管理，包括前中后環節的質量控制與改進工具。
6. 具備扎實的QA方法論，能建立從設計控制到售后反饋的全鏈條質量管理系統。
7. 出色的跨部門協作與資源整合能力，具備高層匯報經驗。
8. 嚴謹務實、原則性強，具備戰略思維與系統推進能力，能平衡合規要求與業務發展。