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    更新于 12月25日

    QA主管

    7000-9000元·13薪
    • 菏澤定陶區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 工作環境好
    • 同事很nice
    • 免費班車

    職位描述

    QA質量體系管理仿制藥原料藥GMP認證
    1.負責生產藥品的批記錄的審核;
    2.變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產品質量的事項的溝通反饋;
    3.關于退貨或召回事宜的溝通反饋;
    4.負責產品的年度報告;
    5.實施受托生產企業和物料供應商現場審計并完成審計報告;
    6.審核變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產品質量的事項,審核受托方制定的糾正和預防措施;
    7.審核上市放行后的退貨。
    8.審核委托檢驗,組織審計;
    9.審核更換外包裝的程序;
    10.指導和監督受托方的生產活動等。
    11.負責粉針劑車間的監督持續符合GMP要求,負責現場QA人員的管理;
    12.領導安排的其他相關工作。
    資質要求:
    1.具有藥學或者相關專業背景,專科及以上學歷;
    2.具有3年以上從事藥品生產或質量管理的實踐經驗,其中至少兩年的無菌藥品質量管理的實踐經驗;

    工作地點

    定陶區山東省菏澤市山東二葉制藥有限公司-東門

    職位發布者

    程女士/HR

    立即溝通
    公司Logo蘇州二葉制藥有限公司
    蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立,前身系始創于1946年的蘇州第二制藥廠,2010年底搬遷至蘇州相城區黃埭工業園,占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫藥集團。公司主要從事化工醫藥制劑、原料藥、醫藥中間體的研發、生產及銷售。產品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統類和抗腫瘤類等多個領域,尤以青霉素類產品齊全、規格眾多而在業內獨樹一幟。公司擁有生產線為:原料藥生產線、頭孢菌素類粉針劑生產線、青霉素類粉針劑生產線、凍干粉針劑類生產線、口服制劑類生產線,所有生產線已全部通過了國家新版GMP認證,并取得了認證證書。公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術進步獎、江蘇省優質產品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業企業綜合實力百強、中國化學制藥企業品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。公司將以社會發展為己任,以品牌效益為目標,為人類的健康事業,誠懇守信,服務社會,為中國的醫藥發展做出新的貢獻。
    公司主頁
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