崗位職責:
1、負責注射用水、純蒸汽、純化水系統的日常操作、監控及維護工作,確保系統穩定運行并符合 GMP 標準;建立水質管理體系,執行水系統周期性監測,記錄并分析數據,及時發現異常并采取糾正措施;制定預防性維護計劃,組織設備清潔、消毒、周期性保養及故障維修等。
2、負責公用系統管理類、SOP類文件的起草/修訂及變更,偏差調查分析等文件記錄收集歸檔規范管理工作;
3、負責公用系統崗位人員的培養《培訓)、管理、考核及團隊建設與后備人才儲備等;
4、全面監管空調機組、空壓機和制水系統運行,指導、監督崗位日常工作及現場5S管理。
5、做好公用系統能源控制,系統優化,提升效率、降低成本。
6、協助部門開展其他相關工作;
任職要求:
1、本科以上文憑,經驗豐富者可放寬至大專,機電/自動化/化工/藥學等相關專業;
2、熟悉GMP管理規范,具有同等崗位工作經驗≥5年;有文件編制及認證能力;3、能熟練操作畫圖軟件、辦公等相關軟件;
4、熟練掌握制水工藝原理,如反滲透、超濾、離子交換,及其在水質凈化中的應用。了解水質指標,包括pH值、電導率、微生物等。
5、熟悉制水系統架構和流程,涵蓋原水處理、核心制水、水質后處理及供水系統。