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    更新于 9月13日

    確認與驗證專員

    7000-10000元
    • 北京順義區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA檢驗QA審核QA認證醫療器械體系CAPA
    主要工作職責:
    1、驗證相關文件的指定 修訂與維護 對相關流程改進持續符合法律法規要求:
    2、公司廠房設施設備 公共系統 工藝驗證清潔驗證等確認與驗證管理 制定年度確認驗證計劃 組織實施 進程監督及管理等:
    3、確認與驗證相關文件要求傳達 方案及報告審核 執行前準備工作 根據用戶需求 法規等制定驗證評估 3Q工藝驗證 清潔驗證等文件 并對驗證狀態 周期做定評估
    4、組建確認與驗證項目小組 組織相關工作的開展 指導協調風險評估:
    5、確認與驗證中變更 偏差調查與處理CAPA自檢等工作的主導 配合跟進等
    崗位基本要求:
    1、藥學、制藥工程、化學類專業、大專及以上學歷
    2、3年以上QA相關實踐工作經驗者優先
    3、有確認與驗證相關管理工作者優先
    特殊要求:需要有確認與驗證試驗設計等相關實踐經驗

    工作地點

    順義區北京益民藥業有限公司

    職位發布者

    劉女士/123456

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo北京益民藥業有限公司
    北京益民藥業有限公司(原北京益民制藥廠)創建于 1970年,占地面積 60000平方米,建筑面積 28000平方米,原是部隊藥廠, 2002年由全民所有制企業轉型為有限責任公司。益民藥業具有先進的生產系統(包括原料藥、固體口服制劑、激素生產線、頭孢生產線、針劑生產線等等),擁有完備的質量檢測體系以及高素質的員工。益民藥業的產品以其內外俱佳的品質在市場上擁有強大的競爭力。產品銷往全國各地,部分產品銷往日本、東南亞和歐洲。產品主要有安眠、鎮靜、精神病用藥及心血管用藥。本公司產品有 59個品種列入國家基本用藥目錄,并且 90%列入公費醫療品種目錄。益民藥業與軍事醫學科學院、北京大學醫學部建立了良好的合作伙伴關系,共同開發了鹽酸馬普替林、茶苯海明含片、替硝唑注射液、鹽酸丁咯地爾注射液等國家級新藥。益民藥業將始終以民眾的健康為己任,用高品質的產品和服務回饋社會,為人類的健康貢獻自己的力量。益民藥業,給你一個展現自我的舞臺!
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