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    更新于 11月20日

    QA專員

    8000-13000元
    • 北京通州區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    GLP17025GMP醫(yī)藥研發(fā)
    1.負(fù)責(zé)維護(hù)和完善公司質(zhì)量管理體系,確保符合國內(nèi)外法規(guī)要求。
    2.負(fù)責(zé)實驗室現(xiàn)場監(jiān)控以及5M2E相關(guān)工作跟進(jìn)。
    3.負(fù)責(zé)實驗項目資料審核,包括實驗方案、實驗記錄、總結(jié)報告等。
    4.負(fù)責(zé)對實驗過程風(fēng)險識別與評估,處理實驗過程產(chǎn)生的偏離、變更及CAPA。
    5.參與體系文件的起草、審核及培訓(xùn)實施。
    6.參與客戶審計及官方核查不符合項進(jìn)行跟蹤整改落實。
    7.參與公司內(nèi)部審計,識別不符合并推動整改。
    8. 部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
    任職要求:
    1.本科及以上學(xué)歷,生物工程,藥學(xué),化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
    2.有1年及以上QA或QC工作經(jīng)驗。
    3.熟悉17025,GLP,GMP或GCP相關(guān)質(zhì)量體系。
    4.熟悉具有良好的溝通能力,協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊協(xié)作能力。

    工作地點

    北京通州區(qū)北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街鋒創(chuàng)科技園16號樓

    職位發(fā)布者

    楊女士/經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo北京愛思益普生物科技股份有限公司
    北京愛思益普生物科技股份有限公司(ICE Bioscience)成立于 2010年 6月 18日,是一家深耕于新藥研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動型企業(yè)。作為創(chuàng)新型 CRO+模式的探索者,愛思益普致力于打造一個全面的創(chuàng)新藥一體化生物學(xué)服務(wù)平臺,為新藥的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,以滿足全球客戶創(chuàng)新藥物研發(fā)需求。技術(shù)平臺方面,愛思益普構(gòu)建了包括覆蓋 120+離子通道、100+GPCR和核受體、1200+激酶和酶學(xué)靶點,篩選細(xì)胞系及驗證方法的藥物篩選平臺;運用細(xì)胞、組織或動物模型,在腫瘤、免疫、心血管及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等多個關(guān)鍵醫(yī)學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行深入研究與評價的體外和體內(nèi)藥效篩選評價平臺;專注于早期 ADME和 PK研究,以及藥物脫靶效應(yīng)篩選的早期成藥性篩選評價平臺。這些平臺覆蓋從靶點發(fā)現(xiàn)驗證、先導(dǎo)化合物篩選優(yōu)化至臨床前候選分子階段,為新藥研發(fā)提供從活性化合物發(fā)現(xiàn)到臨床前候選藥物選擇的一站式、全方位服務(wù)。技術(shù)團(tuán)隊方面,愛思益普匯聚了眾多行業(yè)精英,其中包括數(shù)十名博士研究人員,其中 2位還榮獲北京市“海聚工程”海外高層次人才及特聘專家稱號。公司碩士及以上學(xué)歷人員占比超 40%,形成了強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)力量。在硬件設(shè)施方面,公司配備了上萬平方米的現(xiàn)代化研發(fā)實驗室,并在儀器設(shè)備上累計投入超過億元,為新藥的研發(fā)與推進(jìn)構(gòu)筑了堅實的硬件基礎(chǔ)。愛思益普旨在為全球新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供早研解決方案優(yōu)質(zhì)服務(wù)。每年,均有數(shù)百個項目在愛思益普的助力下順利進(jìn)入新藥臨床研究申報階段,更有多個項目成功通過了國家藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場核查,這一系列成就進(jìn)一步彰顯了愛思益普在新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)實力與行業(yè)地位。
    公司主頁
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