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    更新于 11月21日

    臨床監查員

    1-1.5萬·14薪
    • 北京大興區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床監查新藥Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期GCP證書
    工作職責:
    1、負責制定藥物臨床試驗的監查計劃,負責對研究中心的監查,確保試驗符合GCP以及 研究方案的要求。
    2、負責建立與各研究者的密切關系,并配合做好與各研究中心的溝通和協調工作。
    3、負責報告并解決在臨床試驗中發生的各種問題。
    4、負責對臨床試驗中發生的各類不良事件進行及時報告和協助處理。 5、負責對試驗藥物、物品、樣品、資料等的管理。
    6、參與各臨床試驗中心的可行性調研,進行中心篩查與選擇。
    任職資格:
    1、學歷及專業:臨床醫學、藥學相關專業,本科(含)以上學歷。
    2、工作經驗:2年以上臨床試驗監查工作經驗。熟悉GCP和臨床試驗相關的各類法規。 熟悉藥物臨床試驗的流程和工作內容,熟悉臨床監查工作的流程和工作內容。
    3、良好的計算機技能,可熟練應用電腦辦公軟件。
    4、良好的溝通表達能力、誠懇踏實、敬業進取的個人品質。
    5、能夠適應經常出差。

    工作地點

    大興區貝達藥業股份有限公司北京新藥研發中心

    職位發布者

    魏志方/HRBP

    立即溝通
    公司Logo貝達藥業股份有限公司
    貝達藥業股份有限公司成立于2003年,總部位于浙江杭州,是一家由海歸高層次人才團隊創辦的、以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心,集研發、生產、市場銷售于一體的高新制藥企業。2016年11月7日,貝達藥業在深圳證券交易所掛牌上市,股票代碼:300558.SZ。公司現有員工1500余人,組建了一支具有國際先進水平的生物創新藥開發和產業化人才團隊,包括數十位海歸博士,其中3位入選國家高層次人才計劃,4位入選浙江省高層次人才計劃,在北京、杭州分別設有新藥研發中心。公司自主研發了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼(商品名:凱美納?),2011年6月獲批上市。上市以來已經有30多萬名肺癌患者服用,獲得中國專利金獎,斬獲中國工業大獎,榮獲我國化學制藥行業和浙江省企業界第一個國家科技進步一等獎。 2020年11月,公司和控股子公司Xcovery共同開發的全新的、擁有完全自主知識產權的創新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納?)正式獲批上市,成為中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產1類新藥,填補了同類藥物國產空白。公司針對惡性腫瘤、糖尿病等嚴重影響人類健康的重大疾病,持續增加新藥研發投入,2018年投入5.9億元,2019年投入6.8億元,2020年增加到7.4億元,占比達39.7%。目前有在研創新藥項目30余項,18項進入臨床試驗,4項正在開展Ⅲ期臨床試驗,其中鹽酸恩沙替尼項目全球多中心Ⅲ期臨床試驗正在推進,有望成為首個由中國企業主導在全球上市的肺癌靶向創新藥。公司積極響應國家號召,打造了生物醫藥創業創新平臺——貝達夢工場,幫助更多科學家實現創業創新夢想。
    公司主頁
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