雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床監查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期新藥
崗位職責：
1.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;
2.可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作;
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
4.評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究，并將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理;
5.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展;
6.創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件;
7.負責相應研究中心的研究財務管理。(8)與其他職能部門共同合作;
8.完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。
任職要求：
1.臨床醫學、護理學、藥學或生物醫學等相關專業，大學本科或以上學歷；
2.有GCP培訓證書者優先；
3.有臨床監查員工作經驗，熟悉臨床監查員工作流程和工作內容；
4.有較強的責任心和出色的應變能力；
5.具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神。
1.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;
2.可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作;
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
4.評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究，并將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理;
5.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展;
6.創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件;
7.負責相應研究中心的研究財務管理。(8)與其他職能部門共同合作;
8.完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。
任職要求：
1.臨床醫學、護理學、藥學或生物醫學等相關專業，大學本科或以上學歷；
2.有GCP培訓證書者優先；
3.有臨床監查員工作經驗，熟悉臨床監查員工作流程和工作內容；
4.有較強的責任心和出色的應變能力；
5.具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神。
工作地點
武漢江岸區homebase
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職位發布者
劉女士/HR
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博納西亞(杭州)醫藥科技有限公司博納西亞醫藥科技有限公司是一家專業從事醫藥研發和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國內外上百家客戶提供專業技術服務，涉及主要的20余個治療領域，并在國內20個主要省市設立辦事機構。與全國80%的臨床試驗機構建立了密切合作，擁有一支按照國際標準（ICH-GCP）操作的專業團隊，具有完整規范詳細的標準操作規程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質、高效率的專業化服務，縮短產品上市周期，推進產品市場化進程。以專業的技術團隊和規范的運營團隊為核心優勢，以專業高效的服務品質、嚴謹務實的科學態度為客戶提供極具個性化的解決方案，精誠合作、誠信經營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優秀人才加入！公司地址：北京市朝陽區東十里堡路1號未來時寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
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