職位描述
藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、CRF表設(shè)計(jì)、研究者會(huì)議組織等前期準(zhǔn)備工作。
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，啟動(dòng)、監(jiān)查，關(guān)閉試驗(yàn)中心。
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理解決研究中心發(fā)生的與研究有關(guān)的問題。
4、制定負(fù)責(zé)中心的監(jiān)查計(jì)劃，確保研究中心的質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)工作。
5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成樣品發(fā)放及回收、合同付款、分中心小結(jié)撰寫，總結(jié)報(bào)告蓋章等工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，同崗位三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、清晰的書面及口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通。可適應(yīng)經(jīng)常出差，能承受較高工作壓力。
3、具有優(yōu)秀問題解決能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
4、熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件，熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用。
1、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、CRF表設(shè)計(jì)、研究者會(huì)議組織等前期準(zhǔn)備工作。
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，啟動(dòng)、監(jiān)查，關(guān)閉試驗(yàn)中心。
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理解決研究中心發(fā)生的與研究有關(guān)的問題。
4、制定負(fù)責(zé)中心的監(jiān)查計(jì)劃，確保研究中心的質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)工作。
5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成樣品發(fā)放及回收、合同付款、分中心小結(jié)撰寫，總結(jié)報(bào)告蓋章等工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，同崗位三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、清晰的書面及口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通。可適應(yīng)經(jīng)常出差，能承受較高工作壓力。
3、具有優(yōu)秀問題解決能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
4、熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件，熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用。
工作地點(diǎn)
廣州越秀區(qū)大德路111號(hào)
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職位發(fā)布者
張?jiān)茣?HR
立即溝通
新領(lǐng)先北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實(shí)現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評(píng)為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學(xué)歷約占80%，均來自國內(nèi)外知名學(xué)府，有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前，已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目，申請(qǐng)專利近100項(xiàng)，獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，整合鄭州臨空生物園平臺(tái)，全面入資，建設(shè)并運(yùn)營了六大技術(shù)平臺(tái)，包括新藥篩選及檢測平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)（動(dòng)物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（小分子CDMO）、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和臨床CRO服務(wù)平臺(tái)，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報(bào)注冊(cè)及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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