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    更新于 12月26日

    驗證QA

    6000-10000元
    • 南通海門區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫藥制造
    崗位職責:
    1、建立確認與驗證工作流程,起草/修訂確認與驗證相關文件。
    2、參與驗證方案/報告的技術審核,即從技術角度保證驗證方案/報告的可行性。
    3、跟進驗證實施進度,參與或指導驗證的實施、結果評價。
    4、協助處理驗證相關的變更、偏差。
    5、確保廠房、設施、設備、檢驗儀器、生產工藝、操作規程和檢驗方法等驗證狀態的保持。
    6、負責驗證方案/報告的整理和歸檔。
    任職要求:
    年齡 25-35歲
    性別 不限
    學歷 本科及以上學歷
    婚姻 不限
    經驗 一年以上驗證工作經驗,熟悉GMP質量體系要求

    工作地點

    南通海門區江蘇慧聚醫藥銷售有限公司

    職位發布者

    朱女士/行政人事

    立即溝通
    公司Logo江蘇慧聚藥業股份有限公司
    江蘇慧聚藥業股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區三廠工業園區,于2000年成立,系國家第一批高新技術企業,是一家為全球制藥行業提供優秀服務的CDMO公司。基于優越的cGMP生產平臺、完善的質量體系和強大的研發團隊,專注于高端原料藥的工藝開發、優化及其產業化生產,為全球制藥公司提供研發、放大及注冊申報的完整、高效的服務平臺。公司通過了國家藥品監督管理局(NMPA)、中國農業農村部(MOA)、美國藥監局(USFDA)、歐盟藥監局(EDQM)、日本藥監局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認證;先后被評為省級創新型企業、省級重大科技成果轉化企業、省級創新型團隊重點扶持企業等;同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業的認證。公司研發中心擁有多個設施齊全的多功能研發實驗室以及專業化的抗腫瘤藥物研發實驗室;配備公斤級、中試級、擴試級、商業化生產梯度齊全的生產設備,14條專用或多用的GMP生產線,設置6個潔凈區。多條生產線已經通過FDA、EDQM、PMDA審計,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養機制,從項目的篩選、研發、轉化、注冊、GMP認證、銷售等各崗位,在不同時段提供學習和鍛煉的機會,培養員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養專業化、國際化的全能型人才。
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