職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)化妝品注冊(cè)GMP中藥哈爾濱通勤免費(fèi)食堂免費(fèi)住宿
1、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料整理、審核、申報(bào)，以及藥品GMP符合性、補(bǔ)充申請(qǐng)、藥品上市后變更、備案、生產(chǎn)許可證等相關(guān)工作，確保資料完整且符合申報(bào)法規(guī)要求；
2、負(fù)責(zé)跟蹤申報(bào)材料審批進(jìn)度，維護(hù)審評(píng)過(guò)程中與藥政及相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通交流，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)、備案過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保按時(shí)獲得批件。
3、負(fù)責(zé)完成現(xiàn)場(chǎng)檢查前溝通交流工作，配合藥監(jiān)部門(mén)完成現(xiàn)場(chǎng)檢查及抽樣工作，及時(shí)跟蹤注冊(cè)檢驗(yàn)情況，并協(xié)調(diào)處理出現(xiàn)的問(wèn)題；
4、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門(mén)、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心等保持密切溝通，解答問(wèn)詢(xún)，確保工作高效推進(jìn)；
5、及時(shí)搜集藥品監(jiān)管及注冊(cè)政策法規(guī)，為企業(yè)提供合規(guī)信息支持與指導(dǎo)；
6、服從上級(jí)安排，完成與注冊(cè)相關(guān)的其他工作。
2、負(fù)責(zé)跟蹤申報(bào)材料審批進(jìn)度，維護(hù)審評(píng)過(guò)程中與藥政及相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通交流，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)、備案過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保按時(shí)獲得批件。
3、負(fù)責(zé)完成現(xiàn)場(chǎng)檢查前溝通交流工作，配合藥監(jiān)部門(mén)完成現(xiàn)場(chǎng)檢查及抽樣工作，及時(shí)跟蹤注冊(cè)檢驗(yàn)情況，并協(xié)調(diào)處理出現(xiàn)的問(wèn)題；
4、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門(mén)、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心等保持密切溝通，解答問(wèn)詢(xún)，確保工作高效推進(jìn)；
5、及時(shí)搜集藥品監(jiān)管及注冊(cè)政策法規(guī)，為企業(yè)提供合規(guī)信息支持與指導(dǎo)；
6、服從上級(jí)安排，完成與注冊(cè)相關(guān)的其他工作。
工作地點(diǎn)
綏化肇東市福和藥業(yè)(公交站)正陽(yáng)大街1166號(hào)
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職位發(fā)布者
陳女士/人力專(zhuān)員
三日內(nèi)活躍立即溝通
福和藥業(yè)黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)福和藥業(yè)）是一家集醫(yī)藥制造、研發(fā)、藥品營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)于一體的跨行業(yè)、跨地區(qū)綜合型企業(yè)。福和藥業(yè)始建于1976年，座落于黑龍江省哈大齊工業(yè)走廊肇東經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，是全國(guó)生產(chǎn)哮喘病和皮膚病藥物的工業(yè)園區(qū)，以及國(guó)內(nèi)集產(chǎn)品品種與劑型較全的實(shí)體產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過(guò)不斷升級(jí)，目前已發(fā)展成含有主廠區(qū)、原料廠區(qū)、新原料廠區(qū)，總占地31.2萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。公司始終堅(jiān)持“品質(zhì)來(lái)源于嚴(yán)謹(jǐn)”的制藥理念，不斷引進(jìn)國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平的檢測(cè)儀器，形成了完善的質(zhì)量保證體系。公司先后被評(píng)為“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?、?guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、全國(guó)脫貧攻堅(jiān)先進(jìn)集體、省級(jí)專(zhuān)利優(yōu)勢(shì)試點(diǎn)企業(yè)、省級(jí)技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。目前公司正進(jìn)行全面升級(jí)，擬新增劑型有滴丸劑、膜劑、干混懸劑、粉針劑等，屆時(shí)福和藥業(yè)將成為在科技、管理等方面可以與國(guó)外同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的高新科技制藥企業(yè)。福和藥業(yè)秉承“厚德載福，和衷共濟(jì)”的文化理念，致力于對(duì)卓越藥品的研發(fā)與創(chuàng)新，以杰出的產(chǎn)品及一流的制造，將公司打造成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的核心骨干、具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的民族品牌。
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