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    更新于 12月9日

    質量保證主管

    6000-8000元
    • 晉中榆次區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質量保證主管
    崗位職責:
    1.負責質量管理工作,組織建立、完善并維護企業食品安全管理體系(如ISO9000體系等),確保體系有效運行與持續改進。
    2.負責原輔料入廠檢驗、生產過程質量監控、成品出廠檢驗等全流程質量管控及過程監控,并負責產品批準放行。
    3.負責對生產過程的關鍵控制點(CCPs)及衛生規范(GMP/SSOP)執行情況進行日常監督、檢查及記錄。
    4.對不合格的原料、半成品和成品進行判定、跟蹤處理,并監督其糾正與預防措施的執行。負責處理質量異常事件,組織調查分析質量問題根源,制定糾正與預防措施,跟蹤落實改進效果,降低質量風險。
    5.對接市場監管部門、第三方檢測機構等外部單位,配合完成監督抽檢、體系審核等工作,確保企業合規經營。
    6.負責組織食品、醫療器械等產品的委外生產部分的質量管理體系搭建和運維。
    7.搭建質量管理團隊培養體系,組織開展企業食品安全、質量標準等相關培訓,提升團隊專業能力與責任意識。參與管理評審,推動食品安全管理體系的持續改進。
    8.關注行業最新食品安全法規、標準動態,及時推動企業內部標準與流程更新,確保符合國家及地方監管要求。

    任職要求:
    1. 學歷與專業:本科及以上學歷,食品科學與工程、食品安全、生物工程等相關專業。
    2. 工作經驗:2年以上食品生產企業質量管理工作經驗,其中1年以上同崗位管理經驗,熟悉固體飲料、餅干劑型生產工藝與質量控制點者優先。
    3. 專業能力:精通食品安全管理體系(ISO9000體系等)搭建與審核,熟悉食品全過程質量管理流程,具備獨立處理復雜質量問題的能力。
    4. 資質要求:持有食品安全管理員、內審員等相關資質證書者優先。
    5. 個人素質:具備強烈的責任心與風險意識,原則性強,溝通協調能力、團隊管理能力及抗壓能力突出。

    工作地點

    榆次區晉中開發區醫療器械產業園

    職位發布者

    沈宗朋/人事經理

    立即溝通
    公司Logo沃森生物
    云南沃森生物技術股份有限公司成立于2001年,是專業從事人用疫苗等生物技術藥集研發、生產、銷售于一體的高科技生物制藥企業,在創新型疫苗的研發、生產和營銷領域處于國內領先地位。公司于2010年11月12日在深圳證券交易所成功掛牌上市(股票簡稱:沃森生物;股票代碼:300142),成為云南省首家在創業板掛牌上市的企業。公司總部位于中國云南省昆明市,已投資建成位于云南昆明國家高新區、云南玉溪國家高新區的現代化疫苗研發及生產基地,同時“北京沃森創新疫苗產業園”建設項目也在持續推進中。公司擁有員工超過2300人,其中:博士、碩士學位240余人,由來自國家各大生物研究所的創業團隊和具有海外生物醫藥巨頭企業從業背景的海歸團隊組成了公司“中西合璧”的核心研發和管理團隊,現已形成穩定的產品研發技術團隊,并擁有在臨床前研究、臨床研究管理藥品注冊、產業化、產品銷售、公司管理等方面的專業團隊。公司及子公司擁有包括國家高新技術企業、國家認定企業技術中心、國家創新型試點企業、國際科技合作基地、國家高新技術產業化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內的多個國家級科技平臺,承擔了多項國家“重大新藥創制”科技重大專項項目和國家“863計劃”項目的研究開發工作,另外還承擔了數十項省級、市級科研項目的研究開發工作。2023年1月,公司榮獲“昆明市產業發展貢獻獎”;6月,公司“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發及重大產業化”項目榮獲“云南省科學技術進步一等獎”;7月,公司入選“2022-2023年度中國醫藥制造業百強、2022-2023年度中國醫藥行業成長50強,榮獲“2022-2023年度中國醫藥自主創新先鋒企業”榮譽稱號。截至2023年6月30日,公司及子公司共擁有國內外已授權的發明專利74項,另尚有數十項專利處于申請階段。公司始終堅持“生命無價,科技無限”的信念,自2007年公司第一個產品Hib疫苗上市至今,十余年的生產質量管理經驗,構建了公司嚴密、完善的生產質量管理體系。公司目前投產上市的疫苗品種已達8個(12個品規),均為公司自主研發并實現產業化的產品,累計出口海外18個國家,覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區域市場,三款重點產品分別被納入摩洛哥、印尼和埃及的擴大免疫計劃。自子公司玉溪沃森獲得埃及衛生部2018年AC多糖疫苗的采購訂單后,公司已連續五年穩定供應埃及衛生部疫苗產品用于其國家擴大免疫規劃(EPI)。公司及子公司目前已建立了成熟穩定的細菌性疫苗技術平臺和重組蛋白疫苗技術平臺,并通過與合作方的項目合作建立了mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺。經過多年的耕耘和積淀,公司現已擁有了13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗兩大重磅疫苗品種,是中國首家、全球第二家自主研發并成功上市13價肺炎結合疫苗的廠家,也是全球第一家同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。除此之外,公司及子公司尚有九價HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、DTaP-Hib四聯苗以及公司與合作方共同合作研發的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個疫苗產品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。隨著各產品研發進度和注冊申報工作的不斷推進,未來實現上市后將為公司的業績提供穩定的支撐。
    公司主頁
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