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    更新于 12月23日

    臨床項目經驗(PM)接受上市后項目,英文好

    2.4-3.5萬
    • 北京海淀區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 同事很nice
    • 工作環境好
    • 人際關系好
    • 團隊執行強
    • 交通便利

    職位描述

    臨床前研究醫藥制造
    職位描述:
    對所負責的臨床研究項目進行全面的管理,督導按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執行及結束工作,并及時與所有CRA及其他部門人員進行溝通和協調。具體包括:
    1. 按照公司SOP篩選研究中心;
    2. 組織臨床試驗方案討論會;
    3. 組織研究者代表及統計人員對藥物進行編盲;
    4. 培訓CRA,內容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等;
    5. 審核監查計劃書,對CRA的工作進行合理分工;
    6. 協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通;
    7. 審核CRA提交的進度及項目進展情況,并協調項目整體進度;
    8. 協調PI與統計分析人員召開盲態審核會議;
    9. 組織臨床試驗總結會。
    任職要求:
    1. 臨床醫學或醫藥學本科以上學歷;
    2. 具有在制藥企業或CRO至少五年以上臨床研究工作經驗,三年以上項目管理的工作經驗;
    3. 全面掌握臨床試驗管理規范的知識;
    4. 熟悉藥物研發的全過程,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解;
    5. 具備中心培訓和研究者會議演講的技能;
    6. 英語CET-6水平,能獨立查閱有關文獻資料,能撰寫英文項目進展報告及QC報告,能用流利的英語口語與申辦方人員進行各種類型的溝通與交流;
    7. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP;
    8. 熟悉新藥研發的基本流程和新藥申報的要求。

    工作地點

    北京海淀區車公莊西路乙19號華通大廈B座

    職位發布者

    胡慎思/HR

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司
    諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司是國內專業領先,規模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設在北京,辦事處設在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市;在國內覆蓋60余個城市,在亞洲覆蓋6個國家與地區,已與200余家機構,450余家醫院及600多個科室合作,目前已為260多位國內外客戶提供國際標準的臨床研究外包服務。業務涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務、臨床試驗實施、數據管理和統計分析、醫學事務及培訓等全方位服務?!皠撔率俏覀兊撵`魂,執行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁: www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州??漆t藥技術有限公司為諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業園區裕新路108號4樓,經營范圍包括生物技術開發、生物檢測技術服務、會務服務。【子公司】南京艾科曼信息技術有限公司,專攻于臨床研究領域中的數據管理和統計分析環節,全面移植美國CRO的質量標準及管理體系,一步到位與國際CRO行業接軌。同時,服務質量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目,其中部分已經獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標準數據管理系統,所有高管均有在美國相關行業從業10年以上經驗。總部位于北京,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設有辦公室。
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